证券从业资格

1.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

判断题

2.采购订单确认后上传，提供给收货人和验货人做为收货及验收入库的依据，不需要提供给财务部。

判断题

3.负责组织验证、校准相关设施设备。

单选题

A. 储运部门~||~质量管理部门~||~销售部~||~采购部

4.按照《药品管理法》对药品的分类，复方丹参片应该属于哪一项：（）。

单选题

A. 中药材~||~中药饮片~||~抗生素~||~化学药制剂~||~中成药

5.供货单位的发票应列明药品的（）

多选题

A. 通用名称~||~规格~||~单位~||~单价~||~金额

6.下列（）不是去除器具中热原的方法。

多选题

A. 吸附法~||~离子交换法~||~高温法~||~凝胶过滤法

7.什么是首营企业，首营品种，如何进行审批？

填空题

8.企业常用的需求导向定价法有（）。

多选题

A. 直觉价值定价法~||~差别定价法~||~市场细分定价法~||~增量分析定价法

9.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

单选题

A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验

10.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后（）。

单选题

A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年

11.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于：（）。

单选题

A. 5帕斯卡~||~10帕斯卡~||~15帕斯卡~||~20帕斯卡

12.通用名称可用作商标注册。

判断题

13.阿莫仙胶囊包装上标示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006,该药品可用到（）。

单选题

A. 2006年10月1日~||~2006年10月2日~||~2006年9月30日~||~2006年10月12日

14.购进药品，应附（），内容包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，并加盖供货单位出库专用章原印章。

填空题

15.批记录应当由（）负责管理，至少保存至药品有效期后：（）。

单选题

A. 质量管理部门;1年~||~质量保证部门;1年~||~质量管理负责人;1年~||~质量管理负责人;3年

16.发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。

单选题

A. 4~||~3~||~2~||~1

17.企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料？

填空题

18.治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误的（）。

单选题

A. 治疗原则是抑酸抗菌护粘膜~||~甲硝唑+阿莫西林~||~硫糖铝嚼碎后饭后服用~||~洛赛克是有效抑制胃酸分泌药物

19.一般室内温度保持在（）℃以上的车间为高温车间。

单选题

A. 30~||~40~||~35~||~32

20.质量受权人的资质要求是：（）。

单选题

A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是