1.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是（）。

2.由采购行为所产生的业绩和效果以及效率的综合程度就是采购绩效。

3.购进药品，应附（），内容包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，并加盖供货单位出库专用章原印章。

4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查，患有（）或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

5.如果当事人在合同中既约定违约金，又约定定金的，一方违约时，对方（）。

6.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。

7.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。

8.一般室内温度保持在（）℃以上的车间为高温车间。

9.对首营企业索要资料中，由本公司出具质量保证协议，经双方签订后交由质量管理科归档保存。

10.所有药品采购，向供货单位索取（）。上面的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。

11.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的（）组织生产。

12.药品经营企业兼营非药品的,（）另设兼营商品专柜,（）与药品混放。

13.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

14.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

15.控制供应商的方法包括（）。

16.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。

17.应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。

18.药品的特殊性有哪些？

19.应根据所储存药品的储存要求储存药品。其中冷处温度为_____________℃; 阴凉处温度不高于_____________℃; 常温温度为_____________℃。

20.下列哪只药物应睡前服用（）。