证券从业资格

1.药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）。

多选题

A. 质量标准~||~操作规程~||~设备运行记录~||~稳定性考察报告

2.制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）。

单选题

A. 自来水~||~饮用水~||~纯化水~||~注射用水

3.库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（）。

单选题

A. 偷窃;更换;污染;~||~偷窃;替换;污染;~||~药品被盗;替换;污染;~||~药品被盗;替换;混入假药;

4.试论述采购战略的内容

填空题

5.信用交易额的高与低，只与经济发达与否有关。

判断题

6.下列叙述正确的是（）。

单选题

A. 儿童可安全使用四环素~||~大部分儿童感染性腹泻不宜使用抗生素~||~儿童感染性疾病首选庆大霉素~||~儿童发烧连续使用安乃近滴鼻剂不得超过20次

7.对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过5年。

判断题

8.诚信作为一种道德规范，是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的，因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。

判断题

9.测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置，避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏，其安装位置必要时可以随意变动。

判断题

10.企业采购管理的基本目标？

填空题

11.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（）或者（），必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

填空题

12.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

判断题

13.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例

14.中药配方中分剂量应采用（）。

单选题

A. 等量递减~||~估量分剂~||~随意抓配~||~总量估分

15.在市场上，存在的供大于求的物品称为（）。

单选题

A. 常规品~||~紧缺品~||~单一品种~||~联合品种

16.根据胶囊的形状与硬度可分为_____________与_____________。

填空题

17.发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。

单选题

A. 4~||~3~||~2~||~1

18.一般室内温度保持在（）℃以上的车间为高温车间。

单选题

A. 30~||~40~||~35~||~32

19.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

单选题

A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验

20.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。

填空题