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1.美国已制定和发布了()种GLP。
单选题A. 1~||~2~||~4~||~6
2.新版GMP自()起施行。
单选题A. 1988年~||~1999年~||~2010年~||~2011年
3.采购订单确认后上传,提供给收货人和验货人做为收货及验收入库的依据,不需要提供给财务部。
判断题4.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
单选题A. 跟踪制度~||~进货检查验收制度~||~查证制度~||~索证制度
5.ISO9000族标准由哪几个文件构成?
填空题6.为实现质量目标提供必要的条件,企业应当配备足够的、符合要求()。
多选题A. 人员~||~厂房~||~设施~||~设备
7.毒性反应:剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。
判断题8.以下除哪项外都必须凭处方销售()。
单选题A. 氯丙嗪片~||~利巴韦林颗粒~||~环磷酰胺片~||~复方甘草口服溶液
9.为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是:()。
单选题A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP
10.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()。
多选题A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认
11.物流市场的调查研究,称为()。
单选题A. 物流调查~||~物流研究~||~物流分析~||~物流调研
12.直接入药的药材原粉,配料前必需做()检查。
单选题A. 微生物~||~理化~||~粒度~||~状态
13.国家对药品实行()和()分类管理制度。
填空题14.由采购行为所产生的业绩和效果以及效率的综合程度就是采购绩效。
判断题15.试论述采购战略的内容
填空题16.药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()。
多选题A. 质量标准~||~操作规程~||~设备运行记录~||~稳定性考察报告
17.产品包括药品的()。
多选题A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品
18.限制行为人能力人订立的采购合同是()。
单选题A. 有效的采购合同~||~效力待定的采购合同~||~无效的采购合同~||~可撤销的采购合同
19.负责组织验证、校准相关设施设备。
单选题A. 储运部门~||~质量管理部门~||~销售部~||~采购部
20.全面质量管理的核心内涵体现在“全面”两个字上,包括()。
多选题A. 全面的质量~||~全过程的质量~||~全员参与的质量~||~全企业的质量~||~全社会推动的质量管理
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