1.企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

2.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后（）。

3.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是（）。

4.企业计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。

5.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查，患有（）或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

6.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361，属于第三类医疗器械。

7.按照GSP规定，药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件？

8.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

9.什么是首营企业？什么是首营品种？

10.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）的原则。

11.诚信作为一种道德规范，是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的，因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。

12.不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（）。

13.阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2017年3月,该药品失效期到（）。

14.由采购单位选出供应条件较为有利的几个供应商，同他们分别主行协商，再确定合适的供应商。这种供应商选择方法称做（）。

15.企业的采购活动应当符合哪些要求？

16.非处方药(简称___________)：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___________和使用的药品。

17.购进药品，应附（），内容包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，并加盖供货单位出库专用章原印章。

18.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。

19.药品的特殊性有哪些？

20.药品生产的岗位操作记录应由（）。