证券从业资格

1.采购组织行为规范需要从以下几方面着手（）。

多选题

A. 流程~||~组织~||~人员~||~制度

2.药品生产企业关键人员至少应当包括（）。

多选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~总工程师

3.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后（）。

单选题

A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年

4.关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的（）。

单选题

A. 持有《药品经营许可证》的零售企业~||~只能销售乙类非处方药~||~须经过县药监部门的批准~||~当地工商局办理注册登记

5.采购质量成本包括（）。

多选题

A. 采购预防成本~||~采购鉴定成本~||~内部故障成本~||~外部故障成本~||~采购风险成本

6.采购计划的主要环节包括（）。

多选题

A. 认证环节~||~计算容量环节~||~评估环节~||~计单环节

7.为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是：（）。

单选题

A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP

8.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？

填空题

9.根据胶囊的形状与硬度可分为_____________与_____________。

填空题

10.直接入药的药材原粉，配料前必需做（）检查。

单选题

A. 微生物~||~理化~||~粒度~||~状态

11.药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。

判断题

12.电子采购的模式主要有（）。

多选题

A. BTOB~||~BTOC~||~买方系统~||~卖方系统~||~第三方系统

13.对于购货合同，应包括哪些质量条款

填空题

14.下列药品中不需要放在单轨制处方药专柜的是（）。

单选题

A. 复方甘草口服液~||~克拉霉素~||~斯皮仁诺~||~阿昔洛韦

15.采购首营品种时，只需将资料上报采购负责人审批后，方可购进。

判断题

16.采购定价的方法主要有（）。

多选题

A. 竞争性报价~||~谈判~||~询价~||~招标~||~第三方定价

17.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

多选题

A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更

18.肝功能不全的病人不宜使用（）。

单选题

A. 小诺霉素~||~强的松~||~阿昔洛韦~||~氢化可的松

19.药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2018.07的药品该药品从2018年6月01日起失效。

判断题

20.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

单选题

A. 批准~||~验证~||~审核~||~审查