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1.采购计划的主要环节包括()。
多选题A. 认证环节~||~计算容量环节~||~评估环节~||~计单环节
2.有效期:是药品在一定的________条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。
填空题3.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后()。
单选题A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年
4.购进药品应有哪些凭证?
填空题5.所购进的药品符合供货单位的生产范围或()之内,确保在本公司经营范围内符合国家药品监督管理部门要求。
填空题6.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额()倍的罚款;有违法所得的,没收违法所得。
单选题A. 05-3~||~2-5~||~1-3~||~2-4
7.美国已制定和发布了()种GLP。
单选题A. 1~||~2~||~4~||~6
8.采购订单确认后上传,提供给收货人和验货人做为收货及验收入库的依据,不需要提供给财务部。
判断题9.厂房应当有适当的(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
多选题A. 照明~||~温度~||~湿度~||~通风
10.为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据()。
多选题A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例
11.供货单位已经过期的资质材料,在一个月内可以先开票,货到后由业务员把新资质拿回补全。
判断题12.限制行为人能力人订立的采购合同是()。
单选题A. 有效的采购合同~||~效力待定的采购合同~||~无效的采购合同~||~可撤销的采购合同
13.采购质量管理应当符合“5R”原则,包括()。
多选题A. 质量~||~供应商~||~时间~||~数量~||~地点
14.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴?()
单选题A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验
15.对全面质量管理理解错误的是()。
单选题A. 全面质量管理的核心内涵体现在"质量"两个字上~||~全面的质量包括产品质量服务质量成本质量~||~全面质量管理包含全过程的质量管理~||~全面质量管理包含全员参与的质量管理
16.是药品经营管理和质量控制的基本准则。
单选题A. 《药品经营许可证》~||~《药品经营质量管理规范》~||~《营业执照》~||~《质量保证协议》
17.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的()或者(),必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
填空题18.药品经营企业购销药品的购销记录应载明哪些内容?
填空题19.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。
填空题20.《医疗机构制剂许可证》有效期为()。
单选题A. 3年~||~2年~||~4年~||~5年
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