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1.应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。
判断题2.国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为:_______________+_______________+_______________。
填空题3.采购组织行为规范需要从以下几方面着手()。
多选题A. 流程~||~组织~||~人员~||~制度
4.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。
判断题5.药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。
判断题6.运输过程中,药品直接接触(),不会对药品质量造成影响。
单选题A. 冰袋~||~冰排~||~蓄冷剂~||~泡沫板
7.零售药店取得《药品经营许可证》()必须申请GSP认证。
单选题A. 15日内~||~30日内~||~60日内
8.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴?()
单选题A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验
9.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止()。
单选题A. 偷窃;更换;污染;~||~偷窃;替换;污染;~||~药品被盗;替换;污染;~||~药品被盗;替换;混入假药;
10.下面几种情况中不适合采用询比价的是()。
单选题A. 风味类原料~||~采购量足够大~||~有足够多的合格竞争者~||~买方没有优先考虑的供应商
11.库存按作用分类有()。
多选题A. 周转库存~||~成本库存~||~安全库存~||~调节库存
12.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后()。
单选题A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年
13.以下不具有抗真菌作用的药物是()。
单选题A. 伊曲康唑~||~联苯苄唑~||~球红霉素~||~利巴韦林
14.服用后吸收快,药效发挥迅速的有()。
单选题A. 丸剂~||~膏剂~||~丹剂~||~汤剂
15.采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明______。
填空题16.ISO14000系列标准是由ISO发布的()管理体系国际标准。
单选题A. 质量~||~卫生~||~环境~||~安全
17.中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有()。
多选题A. 产品名称~||~产品代码~||~生产工序~||~数量或重量
18.对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行()。
单选题A. 扫码~||~数据上传~||~扫码和数据上传~||~验收签字
19.论述控制供应商的方法。
填空题20.药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器()。
单选题A. 灯检仪~||~水分测定仪~||~显微镜~||~分光光度计
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