证券从业资格

1.采购谈判的主要影响因素有（）。

多选题

A. 谈判者~||~信息~||~竞争状态~||~时间~||~交易内容对双方的重要性

2.一般室内温度保持在（）℃以上的车间为高温车间。

单选题

A. 30~||~40~||~35~||~32

3.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

单选题

A. 批准~||~验证~||~审核~||~审查

4.应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。

判断题

5.下列哪些情形的药品为假药（）。

单选题

A. 超过有效期的~||~变质的~||~添加着色剂的~||~没有生产批号的

6.《医疗机构制剂许可证》有效期为（）。

单选题

A. 3年~||~2年~||~4年~||~5年

7.批生产记录的每一页应当标注产品的（）。

多选题

A. 规格~||~数量~||~过滤~||~批号

8.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

判断题

9.药品生产企业关键人员至少应当包括（）。

多选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~总工程师

10.采购品种战略包括运输方式、运输路径、运输商等的选择。

判断题

11.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、（）、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料，并对初审负责，查验确认真实、有效。

填空题

12.采购组织行为规范需要从以下几方面着手（）。

多选题

A. 流程~||~组织~||~人员~||~制度

13.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

单选题

A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验

14.侧重于使价格为消费者能够接受并且能产生良好的反应的定价方法，是（）。

单选题

A. 成本导向定价法~||~需求导向定价法~||~竞争导向定价法~||~效益导向定价法

15.采购定价的方法主要有（）。

多选题

A. 竞争性报价~||~谈判~||~询价~||~招标~||~第三方定价

16.养护员对陈列药品检查的内容不包括（）。

单选题

A. 外观质量~||~有效期限~||~滞销和逾量品种~||~包装

17.不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（）。

单选题

A. 管理体系~||~承诺内容~||~承诺对象~||~审核认证依据

18.什么是首营企业，首营品种，如何进行审批？

填空题

19.天平必须定期检定，检定周期为（）。

单选题

A. 6个月~||~3个月~||~9个月~||~12个月

20.为了降低采购成本或生产成本，进行批量性采购或批量性生产，由此产生批量性库存称为（）

单选题

A. 调节库存~||~中转库存~||~安全库存~||~周转库存