证券从业资格

1.对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过5年。

判断题

2.以下叙述哪项是法律没有规定的（）。

单选题

A. 调配处方必须经过核对~||~退回药品应当作不合格品处理~||~销售商品应当明码标价~||~能行业自律的可不设行政许可

3.所购进的药品符合供货单位的生产范围或（）之内，确保在本公司经营范围内符合国家药品监督管理部门要求。

填空题

4.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

判断题

5.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361，属于第三类医疗器械。

判断题

6.需要具有一年以上药品经营质量管理工作经验的岗位是（）。

单选题

A. 零售药店驻店药师~||~药品批发质管部长~||~零售药店质量负责人~||~药品批发质量副总

7.药品生产的岗位操作记录应由（）。

单选题

A. 监控员填写~||~车间技术人员填写~||~岗位操作人员填写~||~班长填写

8.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后（）。

单选题

A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年

9.根据行使采购权限的不同，原物料采购可以分为（）。

单选题

A. 供应商本地化和非本地化~||~内部供应和外部采购~||~统购和分购~||~核心供应商和非核心供应商

10.诚信作为一种道德规范，是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的，因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。

判断题

11.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。

填空题

12.库存按作用分类有（）。

多选题

A. 周转库存~||~成本库存~||~安全库存~||~调节库存

13.新药：是指未曾在中国境内_______________销售的药品。

填空题

14.以下不具有抗真菌作用的药物是（）。

单选题

A. 伊曲康唑~||~联苯苄唑~||~球红霉素~||~利巴韦林

15.采购的作用包括（）。

多选题

A. 提高质量~||~控制成本~||~建立供应配套体系~||~树立企业形象~||~信息管理

16.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例

17.采购谈判的主要影响因素有（）。

多选题

A. 谈判者~||~信息~||~竞争状态~||~时间~||~交易内容对双方的重要性

18.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是（）。

单选题

A. POCA循环~||~供应商评估~||~内部组织审核~||~质量手册

19.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。

填空题

20.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）的原则。

多选题

A. 合格先出~||~先进先出~||~急用先出~||~近效期先出