1.全面质量管理的核心内涵体现在“全面”两个字上，包括（）。

2.有一中药饮片小包装的标签内容如下，你认为缺少什么内容（）。 品名：炒白术，产地：浙江东阳，数量：3kg，批号：20060325， 生产企业：永康医药公司中药饮片厂，质量合格章

3.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、（） 、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料，并对初审负责，查验确认真实、有效。

4.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（）。

5.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

6.采购组织行为规范需要从以下几方面着手（）。

7.药品生产企业关键人员至少应当包括（）。

8.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。

9.肝功能减退时需减量慎用的药物是（）。

10.对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（）。

11.测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置，避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏，其安装位置必要时可以随意变动。

12.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

13.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。

14.肝功能不全的病人不宜使用（）。

15.完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给（）。

16.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放，凭（）指令发放，按实际需要量领取。

17.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、（）、记录、（）、监督等一系列行为和实验室条件的规范。

18.某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按（）处罚。

19.供应商评估中最关键的要素是（）。

20.无形采购输出的结果是无形的，主要指（）。