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1.从事药品零售的药店()从事药品批发活动。
单选题A. 不得~||~可以部分~||~可以在一定范围内
2.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。
判断题3.在酸性尿液中容易形成的结石是()。
单选题A. 尿酸盐结石~||~草酸盐结石~||~碳酸盐结石~||~磷酸盐结石
4.对于购货合同,应包括哪些质量条款
填空题5.采购成本是指企业为原材料、配套件、外协件而发生的相关费用。
判断题6.采购员根据需求,预测市场销售和()情况,以药品质量为依据,在系统中录入计划后自动生成采购订单。
填空题7.药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()。
多选题A. 质量标准~||~操作规程~||~设备运行记录~||~稳定性考察报告
8.企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
多选题A. 人员~||~厂房~||~验证~||~自检
9.对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过5年。
判断题10.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放,凭()指令发放,按实际需要量领取。
单选题A. 品种~||~规格~||~数量~||~批包装
11.将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的()。
单选题A. 质量检验阶段~||~统计质量管理阶段~||~全面质量管理阶段~||~以上都不对
12.国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为:_______________+_______________+_______________。
填空题13.企业生产的最终产品质量取决于()。
多选题A. 采购的原材料质量~||~生产过程的质量控制~||~出货质量控制~||~客户服务质量
14.制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。
判断题15.城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。
判断题16.属配伍禁忌的是()。
单选题A. 当归与红花~||~黄芪与水蛭~||~人参与甘草~||~玄参与藜芦
17.采购首营品种时,只需将资料上报采购负责人审批后,方可购进。
判断题18.ISO14000系列标准是由ISO发布的()管理体系国际标准。
单选题A. 质量~||~卫生~||~环境~||~安全
19.批生产记录的每一页应当标注产品的()。
多选题A. 规格~||~数量~||~过滤~||~批号
20.采购方式战略包括采购主体、采购技术、采购途径、联合方式等的选择。
判断题
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