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1.ISO14000系列标准是由ISO发布的()管理体系国际标准。
单选题A. 质量~||~卫生~||~环境~||~安全
2.为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是:()。
单选题A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP
3.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。
判断题4.购进药品,应附(),内容包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,并加盖供货单位出库专用章原印章。
填空题5.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。
单选题A. 保存药品有效期后一年~||~三年~||~五年~||~长期保存
6.哪类药一般宜饭后服()。
单选题A. 滋补药~||~健胃药~||~驱虫药~||~安眠药
7.应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
单选题A. 物流中心~||~销售部~||~质量管理部门~||~储运部
8.你认为关于慢性咽炎的治疗下列哪项是错误的()。
单选题A. 银黄颗粒+头孢氨苄+清咽润喉丸~||~戒烟酒少食辛辣食物~||~缓解期常用麦冬玄参生地泡水喝~||~急性发作用黄连上清片+强的松
9.药品批准文号的数字含义:1-2位:10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位:换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位:顺序号。
判断题10.为实现质量目标提供必要的条件,企业应当配备足够的、符合要求()。
多选题A. 人员~||~厂房~||~设施~||~设备
11.阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2017年3月,该药品失效期到()。
单选题A. 2017年4月1日~||~2017年2月28日~||~2017年3月31日~||~2017年3月1日
12.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量()的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
单选题A. 控制~||~监管~||~评估~||~管理
13.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止()。
单选题A. 偷窃;更换;污染;~||~偷窃;替换;污染;~||~药品被盗;替换;污染;~||~药品被盗;替换;混入假药;
14.企业委托运输药品的运输记录内容至少包括()。
多选题A. 发货时间~||~发货地址~||~收货地址~||~送货单号~||~承运单位
15.以下哪项不属于质量管理的原则()。
单选题A. 以顾客为焦点~||~过程方法~||~领导作用~||~全过程参与
16.从事药品零售的药店()从事药品批发活动。
单选题A. 不得~||~可以部分~||~可以在一定范围内
17.各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。
判断题18.按80/20规则分类,供应商可以分为()。
多选题A. 重点供应商~||~专家级供应商~||~普通供应商~||~行业领袖供应商
19.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。
判断题20.采购员根据需求,预测市场销售和()情况,以药品质量为依据,在系统中录入计划后自动生成采购订单。
填空题
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