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1.具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售()。
多选题A. 只有经检查检验和调查,有证据证明退货质量未受影响~||~药品外包装损坏~||~对退货质量存有怀疑,但无证据证明~||~经质量管理部门根据操作规程进行评价
2.肝功能不全的病人不宜使用()。
单选题A. 小诺霉素~||~强的松~||~阿昔洛韦~||~氢化可的松
3.省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
判断题4.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。
填空题5.新药:是指未曾在中国境内_______________销售的药品。
填空题6.控制供应商的方法包括()。
多选题A. 完全竞争控制~||~合约控制~||~股权控制~||~管理输出控制~||~供应商激励控制
7.药品经营企业兼营非药品的,()另设兼营商品专柜,()与药品混放。
单选题A. 不须;可~||~必须;不得~||~不须;不得
8.由采购行为所产生的业绩和效果以及效率的综合程度就是采购绩效。
判断题9.诚信作为一种道德规范,是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的,因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。
判断题10.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须()进行健康检查,患有()或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
填空题11.制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。
判断题12.采购首营品种应当审核药品的__________,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______,审核无误的方可采购。
填空题13.需要具有一年以上药品经营质量管理工作经验的岗位是()。
单选题A. 零售药店驻店药师~||~药品批发质管部长~||~零售药店质量负责人~||~药品批发质量副总
14.药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理。
判断题15.药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器()。
单选题A. 灯检仪~||~水分测定仪~||~显微镜~||~分光光度计
16.医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。
判断题17.药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()。
多选题A. 质量标准~||~操作规程~||~设备运行记录~||~稳定性考察报告
18.应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。
判断题19.以下说法不正确的是()。
单选题A. 用法用量可采用外文缩写~||~一般处方保存一年~||~处方不得涂改,否则需在涂改处由药师重新签字方可调配~||~发药人员必须由药师以上专业技术人员担任
20.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是()。
单选题A. POCA循环~||~供应商评估~||~内部组织审核~||~质量手册
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