证券从业资格

1.药物非临床安全性评价研究机构必须遵守（）。

填空题

2.ISO14000系列标准是由ISO发布的（）管理体系国际标准。

单选题

A. 质量~||~卫生~||~环境~||~安全

3.制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）。

单选题

A. 自来水~||~饮用水~||~纯化水~||~注射用水

4.质量受权人的资质要求是：（）。

单选题

A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是

5.下列哪只药物应睡前服用（）。

单选题

A. H2受体拮抗剂~||~胃肠解痉药~||~胃动力药~||~驱肠虫药

6.下列（）不是生产注射剂时加入适当活性炭的目的。

多选题

A. 吸附热原~||~增加主药的稳定性~||~助滤~||~脱盐

7.储存中易虫蛀的药材（）。

单选题

A. 牛黄~||~牛膝~||~白芷~||~麦冬

8.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。

填空题

9.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。

填空题

10.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。

判断题

11.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。

判断题

12.库存持有成本可分为（）。

多选题

A. 空间成本~||~资金成本~||~运输成本~||~库存服务成本~||~库存风险成本

13.在市场上，存在的供大于求的物品称为（）。

单选题

A. 常规品~||~紧缺品~||~单一品种~||~联合品种

14.简述何为采购？

填空题

15.在企业采购质量管理中，影响价值最大的机会是（）。

单选题

A. 选择供应商~||~签发订单~||~付款~||~需求识别与描述

16.药品批准文号的数字含义：1-2位：10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位：顺序号。

判断题

17.具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售（）。

多选题

A. 只有经检查检验和调查，有证据证明退货质量未受影响~||~药品外包装损坏~||~对退货质量存有怀疑，但无证据证明~||~经质量管理部门根据操作规程进行评价

18.中药调剂中哪项是确保用药准确安全的关键（）。

单选题

A. 审方~||~计价~||~调配~||~复核

19.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）的原则。

多选题

A. 合格先出~||~先进先出~||~急用先出~||~近效期先出

20.药品的特殊性有哪些？

填空题