证券从业资格

1.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是（）。

单选题

A. POCA循环~||~供应商评估~||~内部组织审核~||~质量手册

2.采购订单确认后上传，提供给收货人和验货人做为收货及验收入库的依据，不需要提供给财务部。

判断题

3.在药品采购时，采购人员应当核实、留存供货单位销售人员（）资料

多选题

A. 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件~||~加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书~||~供货单位及供货品种相关资料~||~其他企业相关资料

4.储存中易虫蛀的药材（）。

单选题

A. 牛黄~||~牛膝~||~白芷~||~麦冬

5.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

判断题

6.下列不是供应商评估方法的是（）。

单选题

A. 现场查看法~||~咨询法~||~调查法~||~协商法

7.国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。

填空题

8.全面质量管理的核心内涵体现在“全面”两个字上，包括（）。

多选题

A. 全面的质量~||~全过程的质量~||~全员参与的质量~||~全企业的质量~||~全社会推动的质量管理

9.批记录应当由（）负责管理，至少保存至药品有效期后：（）。

单选题

A. 质量管理部门;1年~||~质量保证部门;1年~||~质量管理负责人;1年~||~质量管理负责人;3年

10.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。

多选题

A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认

11.狭义的采购是指（）。

单选题

A. 购买~||~租赁~||~供货~||~交换

12.采购定价的方法主要有（）。

多选题

A. 竞争性报价~||~谈判~||~询价~||~招标~||~第三方定价

13.在注射剂常规检查中属特殊检查的是（）。

单选题

A. 可见异物检查~||~不溶性微粒检查~||~热原检查~||~无菌试验

14.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后（）。

单选题

A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年

15.每批药品均应当由（）签名批准放行。

单选题

A. 仓库负责人~||~财务负责人~||~企业负责人~||~质量受权人

16.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

单选题

A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验

17.库存按作用分类有（）。

多选题

A. 周转库存~||~成本库存~||~安全库存~||~调节库存

18.下列合理的联合用药是（）。

单选题

A. 阿莫西林+强力霉素~||~四环素+阿齐霉素~||~强的松+感冒通~||~普萘洛尔+硝酸甘油

19.采购品种战略包括运输方式、运输路径、运输商等的选择。

判断题

20.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（）或者（），必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

填空题