证券从业资格

1.ISO14000系列标准是由ISO发布的（）管理体系国际标准。

单选题

A. 质量~||~卫生~||~环境~||~安全

2.全面质量管理的核心内涵体现在“全面”两个字上，包括（）。

多选题

A. 全面的质量~||~全过程的质量~||~全员参与的质量~||~全企业的质量~||~全社会推动的质量管理

3.药物致畸的敏感期是（）。

单选题

A. 妊娠半个月左右~||~妊娠3—6个月~||~妊娠1个月~||~妊娠3周—3个月

4.中药调剂中哪项是确保用药准确安全的关键（）。

单选题

A. 审方~||~计价~||~调配~||~复核

5.药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。

判断题

6.供应商选择的方法包括（）。

多选题

A. 考核选择~||~招标选择~||~谈判选择~||~专家选择

7.制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。

判断题

8.在市场上，存在的供大于求的物品称为（）。

单选题

A. 常规品~||~紧缺品~||~单一品种~||~联合品种

9.常规品的共同特点，是供大于求。

判断题

10.药品生产的岗位操作记录应由（）。

单选题

A. 监控员填写~||~车间技术人员填写~||~岗位操作人员填写~||~班长填写

11.药品购进记录和票据应保存多长时间？

填空题

12.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。

填空题

13.非临床安全性评价研究机构通过设立（）来行驶“第三者监督职能”，以保证研究工作的质量。

单选题

A. 研究机构负责人~||~专题负责人~||~实验工作人员~||~质量保证部门

14.狭义的采购是指（）。

单选题

A. 购买~||~租赁~||~供货~||~交换

15.有一中药饮片小包装的标签内容如下，你认为缺少什么内容（）。品名：炒白术，产地：浙江东阳，数量：3kg，批号：20060325，生产企业：永康医药公司中药饮片厂，质量合格章

单选题

A. 生产日期~||~规格~||~等级~||~有效期

16.所有药品采购，向供货单位索取（）。上面的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。

填空题

17.采购质量保证这一概念是（）。

单选题

A. 对使用部门来说的~||~对采购部门来说的~||~对供应商来说的~||~在组织内部对采购部门来说的

18.药品与非药品、（）、（）分库存放。

单选题

A. 外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;~||~外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;~||~中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放;~||~处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;

19.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

单选题

A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验

20.质量受权人的资质要求是：（）。

单选题

A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是