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1.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。
判断题2.青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持:()。
单选题A. 独立~||~清洁~||~相对负压~||~相对正压
3.所有药品采购,向供货单位索取()。上面的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。
填空题4.根据胶囊的形状与硬度可分为_____________与_____________。
填空题5.负责组织验证、校准相关设施设备。
单选题A. 储运部门~||~质量管理部门~||~销售部~||~采购部
6.制药用水应当适合其用途,至少应当采用()。
单选题A. 自来水~||~饮用水~||~纯化水~||~注射用水
7.药品购进记录和票据应保存多长时间?
填空题8.发运记录应当至少保存至药品有效期后()年。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~1
9.采购质量保证这一概念是()。
单选题A. 对使用部门来说的~||~对采购部门来说的~||~对供应商来说的~||~在组织内部对采购部门来说的
10.按照《药品管理法》对药品的分类,复方丹参片应该属于哪一项:()。
单选题A. 中药材~||~中药饮片~||~抗生素~||~化学药制剂~||~中成药
11.企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
多选题A. 人员~||~厂房~||~验证~||~自检
12.阿莫仙胶囊包装上标示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006,该药品可用到()。
单选题A. 2006年10月1日~||~2006年10月2日~||~2006年9月30日~||~2006年10月12日
13.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格();医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的(),加强()的管理。
填空题14.属配伍禁忌的是()。
单选题A. 当归与红花~||~黄芪与水蛭~||~人参与甘草~||~玄参与藜芦
15.采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明______。
填空题16.老年人使用头孢菌素易引起()。
单选题A. 心动过缓~||~过敏反应~||~中枢毒性~||~二重感染
17.发运药品时,应当检查(),发现运输条件不符合规定的,不得发运。
单选题A. 大客车~||~货车~||~运输工具~||~车辆
18.有效期:是药品在一定的________条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。
填空题19.采购特殊管理药品,应当严格按照国家有关规定进行。
判断题20.当影响产品质量的()主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
多选题A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更
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