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1.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。
单选题A. 保存药品有效期后一年~||~三年~||~五年~||~长期保存
2.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。
判断题3.以下说法不正确的是()。
单选题A. 用法用量可采用外文缩写~||~一般处方保存一年~||~处方不得涂改,否则需在涂改处由药师重新签字方可调配~||~发药人员必须由药师以上专业技术人员担任
4.非处方药(简称___________):不需要凭执业医师处方即可自行判断、___________和使用的药品。
填空题5.缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。
判断题6.诚信作为一种道德规范,是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的,因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。
判断题7.应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
单选题A. 物流中心~||~销售部~||~质量管理部门~||~储运部
8.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放,凭()指令发放,按实际需要量领取。
单选题A. 品种~||~规格~||~数量~||~批包装
9.质量标准是国家对药品的_______________、规格和_______________所作的技术规定。
填空题10.发运记录应当至少保存至药品有效期后()年。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~1
11.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。
判断题12.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。
判断题13.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止()。
单选题A. 偷窃;更换;污染;~||~偷窃;替换;污染;~||~药品被盗;替换;污染;~||~药品被盗;替换;混入假药;
14.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门()并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
单选题A. 批准~||~验证~||~审核~||~审查
15.采购首营品种时,只需将资料上报采购负责人审批后,方可购进。
判断题16.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。
判断题17.药品生产的岗位操作记录应由()。
单选题A. 监控员填写~||~车间技术人员填写~||~岗位操作人员填写~||~班长填写
18.采购质量成本包括()。
多选题A. 采购预防成本~||~采购鉴定成本~||~内部故障成本~||~外部故障成本~||~采购风险成本
19.阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2017年3月,该药品失效期到()。
单选题A. 2017年4月1日~||~2017年2月28日~||~2017年3月31日~||~2017年3月1日
20.采购的作用包括()。
多选题A. 提高质量~||~控制成本~||~建立供应配套体系~||~树立企业形象~||~信息管理
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