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1.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、()、记录、()、监督等一系列行为和实验室条件的规范。
填空题2.药品的质量特性包括:药品的有效性、()、稳定性和()。
填空题3.老年人用药剂量约为成人剂量的()。
单选题A. 1/3~||~2/3~||~3/4~||~1/2
4.采购的作用包括()。
多选题A. 提高质量~||~控制成本~||~建立供应配套体系~||~树立企业形象~||~信息管理
5.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。
判断题6.企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料?
填空题7.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门()并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
单选题A. 批准~||~验证~||~审核~||~审查
8.药品购进记录和票据应保存多长时间?
填空题9.企业计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录,根据专有用户名及密码自动生成,不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。
判断题10.药物致畸的敏感期是()。
单选题A. 妊娠半个月左右~||~妊娠3—6个月~||~妊娠1个月~||~妊娠3周—3个月
11.什么是首营企业,首营品种,如何进行审批?
填空题12.老年人使用头孢菌素易引起()。
单选题A. 心动过缓~||~过敏反应~||~中枢毒性~||~二重感染
13.下列选项中对供应商合作伙伴关系理解错误的是()。
单选题A. 发展长期的相互的依赖关系~||~双方有共同的目标~||~双方相互信任共享信息~||~双方共同开发共担风险
14.青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持:()。
单选题A. 独立~||~清洁~||~相对负压~||~相对正压
15.单纯疱疹可以给与下列哪项治疗措施()。
单选题A. 红花油外敷~||~联苯苄唑软膏~||~阿昔洛韦软膏~||~三九皮炎平
16.下列()不是生产注射剂时加入适当活性炭的目的。
多选题A. 吸附热原~||~增加主药的稳定性~||~助滤~||~脱盐
17.服用后吸收快,药效发挥迅速的有()。
单选题A. 丸剂~||~膏剂~||~丹剂~||~汤剂
18.采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明______。
填空题19.以下除哪项外均需要做皮试()。
单选题A. 普鲁卡因~||~克林霉素~||~舒他西林~||~破伤风抗毒素
20.肝功能不全的病人不宜使用()。
单选题A. 小诺霉素~||~强的松~||~阿昔洛韦~||~氢化可的松
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