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1.毒性反应:剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。
判断题2.企业常用的需求导向定价法有()。
多选题A. 直觉价值定价法~||~差别定价法~||~市场细分定价法~||~增量分析定价法
3.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。
单选题A. 保存药品有效期后一年~||~三年~||~五年~||~长期保存
4.药品与墙的间距不小于()
单选题A. 10厘米~||~20厘米~||~30厘米~||~50厘米
5.新药:是指未曾在中国境内_______________销售的药品。
填空题6.采购质量管理应当符合“5R”原则,包括()。
多选题A. 质量~||~供应商~||~时间~||~数量~||~地点
7.开办药品经营企业必须首先取得()。
单选题A. 法人资格~||~营业执照~||~药品经营许可证~||~卫生合格证
8.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()组织生产。
填空题9.制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。
判断题10.患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。()
单选题A. 乙肝~||~糖尿病~||~高血压~||~高血脂
11.药品生产企业关键人员至少应当包括()。
多选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~总工程师
12.侧重于使价格为消费者能够接受并且能产生良好的反应的定价方法,是()。
单选题A. 成本导向定价法~||~需求导向定价法~||~竞争导向定价法~||~效益导向定价法
13.对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过5年。
判断题14.中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有()。
多选题A. 产品名称~||~产品代码~||~生产工序~||~数量或重量
15.企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
多选题A. 人员~||~厂房~||~验证~||~自检
16.诚信是市场经济的基本规则。
判断题17.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格();医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的(),加强()的管理。
填空题18.药品的特殊性有哪些?
填空题19.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。
判断题20.控制供应商的方法包括()。
多选题A. 完全竞争控制~||~合约控制~||~股权控制~||~管理输出控制~||~供应商激励控制
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