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1.药品批准文号的数字含义:1-2位:10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位:换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位:顺序号。
判断题2.采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明______。
填空题3.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、()、记录、()、监督等一系列行为和实验室条件的规范。
填空题4.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合()的原则。
多选题A. 合格先出~||~先进先出~||~急用先出~||~近效期先出
5.关于洁净区人员的卫生要求正确的是()。
多选题A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。
6.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()组织生产。
填空题7.供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目?()
多选题A. 被授权人年龄~||~授权销售的产品~||~身份证号码~||~授权销售地域~||~授权销售期限
8.哪类药一般宜饭后服()。
单选题A. 滋补药~||~健胃药~||~驱虫药~||~安眠药
9.在注射剂常规检查中属特殊检查的是()。
单选题A. 可见异物检查~||~不溶性微粒检查~||~热原检查~||~无菌试验
10.下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是()。
单选题A. 肾功能下降,药物的生物半衰期缩短~||~功能性肝细胞减少,药物代谢降低~||~血浆蛋白含量减少,血中游离药物浓度增加~||~肾功能降低,使用经肾排泄的药物时,易蓄积中毒
11.非处方药专用标识图案颜色为_____________和_____________,红色专有标识用于________非处方药品,绿色专有标识用于________非处方药品。
填空题12.在库存控制理论中,把经营者的经营方式分为()。
多选题A. 不允许缺货~||~可以缺货~||~实行补货~||~持时到货
13.全球化采购可以实施的原因主要有()。
多选题A. 更低的价格~||~更高的质量~||~竞争的需要~||~没有风险~||~信息和运输技术的发展
14.完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给()。
填空题15.医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的()、()、()、()、()等措施,保证药品质量。
填空题16.温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行,防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素,影响系统正常运行或造成数据丢失。
判断题17.对采购和供应管理的目标表述错误的是()。
单选题A. 保质保量提供不间断的原物料供应和相应的服务~||~使库存率达到100%,提高仓库利用~||~以最低总成本获得所需的物资和服务~||~当条件允许时,实现采购标准化
18.警戒限度:
填空题19.制药用水应当适合其用途,至少应当采用()。
单选题A. 自来水~||~饮用水~||~纯化水~||~注射用水
20.采购价格确定的各种方法中,最复杂也是成本最高的一种方法是()。
单选题A. 询比价~||~议价~||~招标~||~成本核算/分析
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