1.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放，凭（）指令发放，按实际需要量领取。

2.栓剂在储存过程中常出现的质量变异为（）。

3.药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。

4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应（）。

5.药物非临床安全性评价研究机构必须遵守（）。

6.下列说法不正确的是（）。

7.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。

8.温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行，防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素，影响系统正常运行或造成数据丢失。

9.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。

10.由采购单位选出供应条件较为有利的几个供应商，同他们分别主行协商，再确定合适的供应商。这种供应商选择方法称做（）。

11.药品购进记录和票据应保存多长时间？

12.常规品的共同特点，是供大于求。

13.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于：（）。

14.药品的质量特性包括：药品的有效性、（）、稳定性和（）。

15.新版GMP自（）起施行。

16.对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过5年。

17.什么是首营企业，首营品种，如何进行审批？

18.采购首营品种时，只需将资料上报采购负责人审批后，方可购进。

19.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

20.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。