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1.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴?()
单选题A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验
2.按照《药品管理法》对药品的分类,复方丹参片应该属于哪一项:()。
单选题A. 中药材~||~中药饮片~||~抗生素~||~化学药制剂~||~中成药
3.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格();医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的(),加强()的管理。
填空题4.采购首营品种时,只需将资料上报采购负责人审批后,方可购进。
判断题5.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后()。
单选题A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年
6.采购的作用包括()。
多选题A. 提高质量~||~控制成本~||~建立供应配套体系~||~树立企业形象~||~信息管理
7.库存按作用分类有()。
多选题A. 周转库存~||~成本库存~||~安全库存~||~调节库存
8.肝功能不全的病人不宜使用()。
单选题A. 小诺霉素~||~强的松~||~阿昔洛韦~||~氢化可的松
9.何为定量订货法采购?
填空题10.采购成本是指企业为原材料、配套件、外协件而发生的相关费用。
判断题11.药物致畸的敏感期是()。
单选题A. 妊娠半个月左右~||~妊娠3—6个月~||~妊娠1个月~||~妊娠3周—3个月
12.对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的哪些材料?
填空题13.根据胶囊的形状与硬度可分为_____________与_____________。
填空题14.厂房应当有适当的(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
多选题A. 照明~||~温度~||~湿度~||~通风
15.采购组织行为规范需要从以下几方面着手()。
多选题A. 流程~||~组织~||~人员~||~制度
16.采购计划的主要环节包括()。
多选题A. 认证环节~||~计算容量环节~||~评估环节~||~计单环节
17.产品包括药品的()。
多选题A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品
18.为衔接不同的运输方式、不同运输环节而设立的物资储存,称为()。
单选题A. 周转储备~||~中转储备~||~临时储备~||~安全储备
19.有效期:是药品在一定的________条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。
填空题20.中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有()。
多选题A. 产品名称~||~产品代码~||~生产工序~||~数量或重量
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