证券从业资格

1.不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（）。

单选题

A. 管理体系~||~承诺内容~||~承诺对象~||~审核认证依据

2.完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给（）。

填空题

3.药品说明书的核心部分是（）。

单选题

A. 药品通用名~||~药品的适应症~||~药品不良反应~||~用法用量

4.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

单选题

A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验

5.什么是首营企业？什么是首营品种？

填空题

6.开办药品经营企业必须首先取得（）。

单选题

A. 法人资格~||~营业执照~||~药品经营许可证~||~卫生合格证

7.采购与供应管理的利润杠杆效应指的是（）。

单选题

A. 利润的增加可以带来采购数量的增加~||~采购数量的增加可以带来利润率的提高~||~采购费用节省较少比例可以带来利润率更大比率的提高~||~利润率提高较小比例可以带来采购费用更大比率的节省

8.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。

多选题

A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认

9.医疗机构购进药品，必须建立并执行（），验明药品（）和其他标识;不符合规定要求的，不得购进和使用。

填空题

10.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致，并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。

填空题

11.影响采购价格的因素？

填空题

12.采购订单确认后上传，提供给收货人和验货人做为收货及验收入库的依据，不需要提供给财务部。

判断题

13.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、（）、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料，并对初审负责，查验确认真实、有效。

填空题

14.非处方药专用标识图案颜色为_____________和_____________，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。

填空题

15.产品包括药品的（）。

多选题

A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品

16.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例

17.厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

多选题

A. 照明~||~温度~||~湿度~||~通风

18.在企业采购质量管理中，影响价值最大的机会是（）。

单选题

A. 选择供应商~||~签发订单~||~付款~||~需求识别与描述

19.为了降低采购成本或生产成本，进行批量性采购或批量性生产，由此产生批量性库存称为（）

单选题

A. 调节库存~||~中转库存~||~安全库存~||~周转库存

20.药品生产的岗位操作记录应由（）。

单选题

A. 监控员填写~||~车间技术人员填写~||~岗位操作人员填写~||~班长填写