证券从业资格

1.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。

填空题

2.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、（）、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料，并对初审负责，查验确认真实、有效。

填空题

3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，哪些违法行为应该从重处罚？

填空题

4.ISO 9004是指（）。

单选题

A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力~||~质量管理体系—要求~||~质量管理体系—业绩改进指南~||~质量管理体系—基础和术语

5.对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过5年。

判断题

6.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于：（）。

单选题

A. 5帕斯卡~||~10帕斯卡~||~15帕斯卡~||~20帕斯卡

7.下列（）是热原的污染途径。

多选题

A. 从溶媒中带入~||~从原辅料中带入~||~从容器器具管道中带入~||~从输液病人中带入

8.采购首营品种时，只需将资料上报采购负责人审批后，方可购进。

判断题

9.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？

填空题

10.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

填空题

11.阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2017年3月,该药品失效期到（）。

单选题

A. 2017年4月1日~||~2017年2月28日~||~2017年3月31日~||~2017年3月1日

12.在酸性尿液中容易形成的结石是（）。

单选题

A. 尿酸盐结石~||~草酸盐结石~||~碳酸盐结石~||~磷酸盐结石

13.新版GMP自（）起施行。

单选题

A. 1988年~||~1999年~||~2010年~||~2011年

14.产品包括药品的（）。

多选题

A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品

15.在注射剂常规检查中属特殊检查的是（）。

单选题

A. 可见异物检查~||~不溶性微粒检查~||~热原检查~||~无菌试验

16.采购质量成本包括（）。

多选题

A. 采购预防成本~||~采购鉴定成本~||~内部故障成本~||~外部故障成本~||~采购风险成本

17.使采购在谈判中处于弱势地位的情况是（）。

单选题

A. 采购对需求物资有足够的了解~||~有多家供应商可以选择~||~公司的需求是迫切的~||~供应商对这笔生意有较高的兴趣

18.药品生产的岗位操作记录应由（）。

单选题

A. 监控员填写~||~车间技术人员填写~||~岗位操作人员填写~||~班长填写

19.运输过程中，药品直接接触（），不会对药品质量造成影响。

单选题

A. 冰袋~||~冰排~||~蓄冷剂~||~泡沫板

20.采购质量保证这一概念是（）。

单选题

A. 对使用部门来说的~||~对采购部门来说的~||~对供应商来说的~||~在组织内部对采购部门来说的