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1.本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有()。
多选题A. 质量控制的要求~||~校准与验证~||~计算机系统管理~||~采购与销售~||~电子监管的要求
2.信用交易额的高与低,只与经济发达与否有关。
判断题3.什么是首营企业,首营品种,如何进行审批?
填空题4.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
判断题5.零售药店取得《药品经营许可证》()必须申请GSP认证。
单选题A. 15日内~||~30日内~||~60日内
6.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容?
填空题7.下列()不是去除器具中热原的方法。
多选题A. 吸附法~||~离子交换法~||~高温法~||~凝胶过滤法
8.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
判断题9.所有药品采购,向供货单位索取()。上面的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。
填空题10.JIT已从最初的减少库存水平的方法,发展成一种内涵丰富的管理哲学,其精髓在于()。
单选题A. 最大限度地消除收入费~||~极高的质量控制水平~||~无缝的信息链接~||~最佳的采供关系
11.医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。
判断题12.从事药品零售的药店()从事药品批发活动。
单选题A. 不得~||~可以部分~||~可以在一定范围内
13.为建立一个稳定可靠的供应商队伍,就要对供应商进行一系列的综合性管理工作,包括()。
多选题A. 了解~||~选择~||~开发~||~使用~||~控制
14.每批药品均应当由()签名批准放行。
单选题A. 仓库负责人~||~财务负责人~||~企业负责人~||~质量受权人
15.采购首营品种时,只需将资料上报采购负责人审批后,方可购进。
判断题16.直接入药的药材原粉,配料前必需做()检查。
单选题A. 微生物~||~理化~||~粒度~||~状态
17.药品拼箱发货的代用包装箱应当有()。
单选题A. 醒目的拼箱标志~||~明显代号~||~数字或者字母标识~||~自编标志
18.专题负责人由()聘任,全面负责某一项临床研究工作。
填空题19.服用后吸收快,药效发挥迅速的有()。
单选题A. 丸剂~||~膏剂~||~丹剂~||~汤剂
20.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。
判断题
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