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1.为实现质量目标提供必要的条件,企业应当配备足够的、符合要求()。
多选题A. 人员~||~厂房~||~设施~||~设备
2.非处方药(简称___________):不需要凭执业医师处方即可自行判断、___________和使用的药品。
填空题3.企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料?
填空题4.药物致畸的敏感期是()。
单选题A. 妊娠半个月左右~||~妊娠3—6个月~||~妊娠1个月~||~妊娠3周—3个月
5.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,哪些违法行为应该从重处罚?
填空题6.处方药:必须凭 _____________、_____________处方才可调配和使用的药品。
填空题7.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品()和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。
填空题8.采购首营品种应当审核药品的__________,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______,审核无误的方可采购。
填空题9.每批药品均应当由()签名批准放行。
单选题A. 仓库负责人~||~财务负责人~||~企业负责人~||~质量受权人
10.中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有()。
多选题A. 产品名称~||~产品代码~||~生产工序~||~数量或重量
11.采购质量管理应当符合“5R”原则,包括()。
多选题A. 质量~||~供应商~||~时间~||~数量~||~地点
12.使采购在谈判中处于弱势地位的情况是()。
单选题A. 采购对需求物资有足够的了解~||~有多家供应商可以选择~||~公司的需求是迫切的~||~供应商对这笔生意有较高的兴趣
13.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361,属于第三类医疗器械。
判断题14.对首营企业索要资料中,由本公司出具质量保证协议,经双方签订后交由质量管理科归档保存。
判断题15.省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
判断题16.建立()工作职责,明确职责范围,保证从合法企业采购合法药品,保证药品质量。
填空题17.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门()并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
单选题A. 批准~||~验证~||~审核~||~审查
18.制药用水应当适合其用途,至少应当采用()。
单选题A. 自来水~||~饮用水~||~纯化水~||~注射用水
19.供应商选择的方法包括()。
多选题A. 考核选择~||~招标选择~||~谈判选择~||~专家选择
20.下列()不是去除器具中热原的方法。
多选题A. 吸附法~||~离子交换法~||~高温法~||~凝胶过滤法
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