1.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。

2.为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是：（）。

3.制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。

4.试论述采购战略的内容

5.质量标准是国家对药品的_______________、规格和_______________所作的技术规定。

6.的使用必须具备下列条件：经计量检定合格，具有正常工作所需的环境条件，具有称职的保存、维修、使用人员，具有完善的管理制度。

7.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。

8.单纯疱疹可以给与下列哪项治疗措施（）。

9.采购质量管理应当符合“5R”原则，包括（）。

10.关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的（）。

11.从事药品零售的药店（）从事药品批发活动。

12.药物致畸的敏感期是（）。

13.国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。

14.某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按（）处罚。

15.制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）。

16.由采购行为所产生的业绩和效果以及效率的综合程度就是采购绩效。

17.防止供应商控制的方法？

18.采购品种战略包括运输方式、运输路径、运输商等的选择。

19.为建立一个稳定可靠的供应商队伍，就要对供应商进行一系列的综合性管理工作，包括（）。

20.完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给（）。