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1.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后()。
单选题A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年
2.在市场上,存在的求大于供的物品称为()。
单选题A. 常规品~||~紧缺品~||~单一品种~||~联合品种
3.质量标准是国家对药品的_______________、规格和_______________所作的技术规定。
填空题4.服用后吸收快,药效发挥迅速的有()。
单选题A. 丸剂~||~膏剂~||~丹剂~||~汤剂
5.对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过5年。
判断题6.药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()。
多选题A. 质量标准~||~操作规程~||~设备运行记录~||~稳定性考察报告
7.对首营企业索要资料中,由本公司出具质量保证协议,经双方签订后交由质量管理科归档保存。
判断题8.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。
判断题9.供货单位的发票应列明药品的()
多选题A. 通用名称~||~规格~||~单位~||~单价~||~金额
10.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合()的原则。
多选题A. 合格先出~||~先进先出~||~急用先出~||~近效期先出
11.采购质量保证这一概念是()。
单选题A. 对使用部门来说的~||~对采购部门来说的~||~对供应商来说的~||~在组织内部对采购部门来说的
12.药品零售企业关于拆零销售的理解不正确的是()。
单选题A. 销售给顾客的药品不能提供药品说明书或标签的~||~拆零工具和包装袋应清洁卫生~||~拆零药品应集中在拆零专柜,并保留原包装标签直至该批药品售完~||~拆零药袋上应注明药品名称规格用法用量用药注意事项
13.中药调剂中哪项是确保用药准确安全的关键()。
单选题A. 审方~||~计价~||~调配~||~复核
14.美国已制定和发布了()种GLP。
单选题A. 1~||~2~||~4~||~6
15.开办药品经营企业必须首先取得()。
单选题A. 法人资格~||~营业执照~||~药品经营许可证~||~卫生合格证
16.毒性反应:剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。
判断题17.根据胶囊的形状与硬度可分为_____________与_____________。
填空题18.ISO 9004是指()。
单选题A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力~||~质量管理体系—要求~||~质量管理体系—业绩改进指南~||~质量管理体系—基础和术语
19.下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是()。
单选题A. 肾功能下降,药物的生物半衰期缩短~||~功能性肝细胞减少,药物代谢降低~||~血浆蛋白含量减少,血中游离药物浓度增加~||~肾功能降低,使用经肾排泄的药物时,易蓄积中毒
20.如果当事人在合同中既约定违约金,又约定定金的,一方违约时,对方()。
单选题A. 只能选择违约金~||~只能选择定金~||~违约金和定金同时并用~||~可以选择适用违约金或者定金条款
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