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1.为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是:()。
单选题A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP
2.需要具有一年以上药品经营质量管理工作经验的岗位是()。
单选题A. 零售药店驻店药师~||~药品批发质管部长~||~零售药店质量负责人~||~药品批发质量副总
3.库存按作用分类有()。
多选题A. 周转库存~||~成本库存~||~安全库存~||~调节库存
4.哪类药一般宜饭后服()。
单选题A. 滋补药~||~健胃药~||~驱虫药~||~安眠药
5.批记录应当由()负责管理,至少保存至药品有效期后:()。
单选题A. 质量管理部门;1年~||~质量保证部门;1年~||~质量管理负责人;1年~||~质量管理负责人;3年
6.质量标准是国家对药品的_______________、规格和_______________所作的技术规定。
填空题7.药品经营企业购销药品的购销记录应载明哪些内容?
填空题8.药品与墙的间距不小于()
单选题A. 10厘米~||~20厘米~||~30厘米~||~50厘米
9.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品()和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。
填空题10.采购的作用包括()。
多选题A. 提高质量~||~控制成本~||~建立供应配套体系~||~树立企业形象~||~信息管理
11.阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2017年3月,该药品失效期到()。
单选题A. 2017年4月1日~||~2017年2月28日~||~2017年3月31日~||~2017年3月1日
12.温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行,防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素,影响系统正常运行或造成数据丢失。
判断题13.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。
判断题14.药品拼箱发货的代用包装箱应当有()。
单选题A. 醒目的拼箱标志~||~明显代号~||~数字或者字母标识~||~自编标志
15.以下哪项不属于质量管理的原则()。
单选题A. 以顾客为焦点~||~过程方法~||~领导作用~||~全过程参与
16.直接入药的药材原粉,配料前必需做()检查。
单选题A. 微生物~||~理化~||~粒度~||~状态
17.阿莫仙胶囊包装上标示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006,该药品可用到()。
单选题A. 2006年10月1日~||~2006年10月2日~||~2006年9月30日~||~2006年10月12日
18.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()。
多选题A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认
19.对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的哪些材料?
填空题20.药品批准文号的数字含义:1-2位:10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位:换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位:顺序号。
判断题
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