证券从业资格

1.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

判断题

2.直接入药的药材原粉，配料前必需做（）检查。

单选题

A. 微生物~||~理化~||~粒度~||~状态

3.《医疗机构制剂许可证》有效期为（）。

单选题

A. 3年~||~2年~||~4年~||~5年

4.根据行使采购权限的不同，原物料采购可以分为（）。

单选题

A. 供应商本地化和非本地化~||~内部供应和外部采购~||~统购和分购~||~核心供应商和非核心供应商

5.非处方药(简称___________)：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___________和使用的药品。

填空题

6.批记录应当由（）负责管理，至少保存至药品有效期后：（）。

单选题

A. 质量管理部门;1年~||~质量保证部门;1年~||~质量管理负责人;1年~||~质量管理负责人;3年

7.论述控制供应商的方法。

填空题

8.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。

单选题

A. 保存药品有效期后一年~||~三年~||~五年~||~长期保存

9.企业生产的最终产品质量取决于（）。

多选题

A. 采购的原材料质量~||~生产过程的质量控制~||~出货质量控制~||~客户服务质量

10.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。

填空题

11.肝功能不良或局部用药的患者不宜用强的松是因为该药品（）。

单选题

A. 可引起骨质疏松~||~使肝细胞坏死导致肝功能恶化~||~会使肝药酶的活性受抑制~||~需通过肝脏转化成活性物质

12.每批药品均应当由（）签名批准放行。

单选题

A. 仓库负责人~||~财务负责人~||~企业负责人~||~质量受权人

13.采购成本是指企业为原材料、配套件、外协件而发生的相关费用。

判断题

14.库存按作用分类有（）。

多选题

A. 周转库存~||~成本库存~||~安全库存~||~调节库存

15.具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售（）。

多选题

A. 只有经检查检验和调查，有证据证明退货质量未受影响~||~药品外包装损坏~||~对退货质量存有怀疑，但无证据证明~||~经质量管理部门根据操作规程进行评价

16.为衔接不同的运输方式、不同运输环节而设立的物资储存，称为（）。

单选题

A. 周转储备~||~中转储备~||~临时储备~||~安全储备

17.医疗机构购进药品，必须建立并执行（），验明药品（）和其他标识;不符合规定要求的，不得购进和使用。

填空题

18.采购谈判的主要影响因素有（）。

多选题

A. 谈判者~||~信息~||~竞争状态~||~时间~||~交易内容对双方的重要性

19.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放，凭（）指令发放，按实际需要量领取。

单选题

A. 品种~||~规格~||~数量~||~批包装

20.诚信作为一种道德规范，是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的，因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。

判断题