1.质量标准是国家对药品的_______________、规格和_______________所作的技术规定。

2.什么是首营企业，首营品种，如何进行审批？

3.你认为关于慢性咽炎的治疗下列哪项是错误的（）。

4.采购价格确定的各种方法中，最复杂也是成本最高的一种方法是（）。

5.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量（）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

6.采购药品时，企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。

7.药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2018.07的药品该药品从2018年6月01日起失效。

8.为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是：（）。

9.的使用必须具备下列条件：经计量检定合格，具有正常工作所需的环境条件，具有称职的保存、维修、使用人员，具有完善的管理制度。

10.下列说法不正确的是（）。

11.制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。

12.防止供应商控制的方法？

13.医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的（）、（）、（）、（）、（）等措施，保证药品质量。

14.企业采购管理的基本目标？

15.栓剂在储存过程中常出现的质量变异为（）。

16.医疗机构购进药品，必须建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进。

17.肝功能不全的病人不宜使用（）。

18.以下叙述哪项是法律没有规定的（）。

19.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。

20.如何确定销售单位的合法性？