证券从业资格

1.下列说法不正确的是（）。

单选题

A. 医疗机构必须以集中招标方式采购药品~||~医疗机构不得采用邮售互联网交易等方式直接向公众销售处方药~||~医疗机构应当将药品与非药品分开存放~||~计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

2.药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）。

多选题

A. 质量标准~||~操作规程~||~设备运行记录~||~稳定性考察报告

3.信用交易额的高与低，只与经济发达与否有关。

判断题

4.对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过5年。

判断题

5.企业的采购活动应当符合哪些要求？

填空题

6.在酸性尿液中容易形成的结石是（）。

单选题

A. 尿酸盐结石~||~草酸盐结石~||~碳酸盐结石~||~磷酸盐结石

7.毒性反应：剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。

判断题

8.诚信作为一种道德规范，是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的，因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。

判断题

9.专题负责人由（）聘任，全面负责某一项临床研究工作。

填空题

10.药品的质量特性包括：药品的有效性、（）、稳定性和（）。

填空题

11.以下哪项不属于质量管理的原则（）。

单选题

A. 以顾客为焦点~||~过程方法~||~领导作用~||~全过程参与

12.采购组织行为规范需要从以下几方面着手（）。

多选题

A. 流程~||~组织~||~人员~||~制度

13.关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的（）。

单选题

A. 持有《药品经营许可证》的零售企业~||~只能销售乙类非处方药~||~须经过县药监部门的批准~||~当地工商局办理注册登记

14.采购进货战略包括品种种类、性质、数量、质量等的选择。

判断题

15.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

单选题

A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验

16.企业生产的最终产品质量取决于（）。

多选题

A. 采购的原材料质量~||~生产过程的质量控制~||~出货质量控制~||~客户服务质量

17.订货谈判战略包括采购的品种规格、数量、质量、价格、服务和风险分摊、责任权利和义务等。

判断题

18.库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（）。

单选题

A. 偷窃;更换;污染;~||~偷窃;替换;污染;~||~药品被盗;替换;污染;~||~药品被盗;替换;混入假药;

19.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例

20.阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2017年3月,该药品失效期到（）。

单选题

A. 2017年4月1日~||~2017年2月28日~||~2017年3月31日~||~2017年3月1日