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1.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额()倍的罚款;有违法所得的,没收违法所得。
单选题A. 05-3~||~2-5~||~1-3~||~2-4
2.无形采购输出的结果是无形的,主要指()。
多选题A. 技术~||~服务~||~工程发包~||~事务用品
3.温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行,防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素,影响系统正常运行或造成数据丢失。
判断题4.在库存控制理论中,把经营者的经营方式分为()。
多选题A. 不允许缺货~||~可以缺货~||~实行补货~||~持时到货
5.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并()备份。
单选题A. 按月~||~按时~||~按日~||~按年
6.控制供应商的方法包括()。
多选题A. 完全竞争控制~||~合约控制~||~股权控制~||~管理输出控制~||~供应商激励控制
7.为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是:()。
单选题A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP
8.批记录应当由()负责管理,至少保存至药品有效期后:()。
单选题A. 质量管理部门;1年~||~质量保证部门;1年~||~质量管理负责人;1年~||~质量管理负责人;3年
9.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应()。
单选题A. 白底绿字~||~白底黑字~||~黑底白字~||~白底红字~||~白底蓝字
10.应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。
判断题11.企业计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录,根据专有用户名及密码自动生成,不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。
判断题12.按80/20规则分类,供应商可以分为()。
多选题A. 重点供应商~||~专家级供应商~||~普通供应商~||~行业领袖供应商
13.药品与墙的间距不小于()
单选题A. 10厘米~||~20厘米~||~30厘米~||~50厘米
14.对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过5年。
判断题15.是药品经营管理和质量控制的基本准则。
单选题A. 《药品经营许可证》~||~《药品经营质量管理规范》~||~《营业执照》~||~《质量保证协议》
16.直接入药的药材原粉,配料前必需做()检查。
单选题A. 微生物~||~理化~||~粒度~||~状态
17.对首营企业索要资料中,由本公司出具质量保证协议,经双方签订后交由质量管理科归档保存。
判断题18.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。
判断题19.采购质量成本包括()。
多选题A. 采购预防成本~||~采购鉴定成本~||~内部故障成本~||~外部故障成本~||~采购风险成本
20.非处方药专用标识图案颜色为_____________和_____________,红色专有标识用于________非处方药品,绿色专有标识用于________非处方药品。
填空题
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