证券从业资格

1.ISO 9004是指（）。

单选题

A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力~||~质量管理体系—要求~||~质量管理体系—业绩改进指南~||~质量管理体系—基础和术语

2.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。

判断题

3.企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

多选题

A. 人员~||~厂房~||~验证~||~自检

4.以下除哪只外对G+ 菌都有较好作用（）。

单选题

A. 阿莫西林~||~克林霉素~||~头孢他定~||~红霉素

5.肝功能不全的病人不宜使用（）。

单选题

A. 小诺霉素~||~强的松~||~阿昔洛韦~||~氢化可的松

6.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。

填空题

7.警戒限度：

填空题

8.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

填空题

9.对全面质量管理理解错误的是（）。

单选题

A. 全面质量管理的核心内涵体现在"质量"两个字上~||~全面的质量包括产品质量服务质量成本质量~||~全面质量管理包含全过程的质量管理~||~全面质量管理包含全员参与的质量管理

10.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、（）、记录、（）、监督等一系列行为和实验室条件的规范。

填空题

11.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361，属于第三类医疗器械。

判断题

12.采购的作用包括（）。

多选题

A. 提高质量~||~控制成本~||~建立供应配套体系~||~树立企业形象~||~信息管理

13.国家对药品实行（）和（）分类管理制度。

填空题

14.治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误的（）。

单选题

A. 治疗原则是抑酸抗菌护粘膜~||~甲硝唑+阿莫西林~||~硫糖铝嚼碎后饭后服用~||~洛赛克是有效抑制胃酸分泌药物

15.药品说明书的核心部分是（）。

单选题

A. 药品通用名~||~药品的适应症~||~药品不良反应~||~用法用量

16.下列药品中不需要放在单轨制处方药专柜的是（）。

单选题

A. 复方甘草口服液~||~克拉霉素~||~斯皮仁诺~||~阿昔洛韦

17.企业计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。

判断题

18.根据行使采购权限的不同，原物料采购可以分为（）。

单选题

A. 供应商本地化和非本地化~||~内部供应和外部采购~||~统购和分购~||~核心供应商和非核心供应商

19.采购质量成本包括（）。

多选题

A. 采购预防成本~||~采购鉴定成本~||~内部故障成本~||~外部故障成本~||~采购风险成本

20.为实现质量目标提供必要的条件，企业应当配备足够的、符合要求（）。

多选题

A. 人员~||~厂房~||~设施~||~设备