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1.厂房应当有适当的(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
多选题A. 照明~||~温度~||~湿度~||~通风
2.以下内容,与JIT 管理理论无关的是()。
单选题A. 彻底杜绝浪费~||~发源于美国福特公司~||~库存量达到最小的生产系统~||~按需要的量生产
3.国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为:_______________+_______________+_______________。
填空题4.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格();医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的(),加强()的管理。
填空题5.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
判断题6.JIT已从最初的减少库存水平的方法,发展成一种内涵丰富的管理哲学,其精髓在于()。
单选题A. 最大限度地消除收入费~||~极高的质量控制水平~||~无缝的信息链接~||~最佳的采供关系
7.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并()备份。
单选题A. 按月~||~按时~||~按日~||~按年
8.的使用必须具备下列条件:经计量检定合格,具有正常工作所需的环境条件,具有称职的保存、维修、使用人员,具有完善的管理制度。
单选题A. 计量基准器具~||~计量标准器具~||~计量正确器具~||~A和B
9.购进药品,应附(),内容包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,并加盖供货单位出库专用章原印章。
填空题10.在注射剂常规检查中属特殊检查的是()。
单选题A. 可见异物检查~||~不溶性微粒检查~||~热原检查~||~无菌试验
11.何为定量订货法采购?
填空题12.质量受权人的资质要求是:()。
单选题A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是
13.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
判断题14.美国已制定和发布了()种GLP。
单选题A. 1~||~2~||~4~||~6
15.以下叙述哪项是法律没有规定的()。
单选题A. 调配处方必须经过核对~||~退回药品应当作不合格品处理~||~销售商品应当明码标价~||~能行业自律的可不设行政许可
16.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须()进行健康检查,患有()或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
填空题17.老年人用药剂量约为成人剂量的()。
单选题A. 1/3~||~2/3~||~3/4~||~1/2
18.采购计划的主要环节包括()。
多选题A. 认证环节~||~计算容量环节~||~评估环节~||~计单环节
19.诚信作为一种道德规范,是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的,因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。
判断题20.从事药品零售的药店()从事药品批发活动。
单选题A. 不得~||~可以部分~||~可以在一定范围内
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