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1.按80/20规则分类,供应商可以分为()。
多选题A. 重点供应商~||~专家级供应商~||~普通供应商~||~行业领袖供应商
2.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()组织生产。
填空题3.当影响产品质量的()主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
多选题A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更
4.采购质量成本包括()。
多选题A. 采购预防成本~||~采购鉴定成本~||~内部故障成本~||~外部故障成本~||~采购风险成本
5.单纯疱疹可以给与下列哪项治疗措施()。
单选题A. 红花油外敷~||~联苯苄唑软膏~||~阿昔洛韦软膏~||~三九皮炎平
6.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。
判断题7.患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。()
单选题A. 乙肝~||~糖尿病~||~高血压~||~高血脂
8.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
判断题9.物流市场的调查研究,称为()。
单选题A. 物流调查~||~物流研究~||~物流分析~||~物流调研
10.了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理科开展质量控制提供依据。
判断题11.采购计划的主要环节包括()。
多选题A. 认证环节~||~计算容量环节~||~评估环节~||~计单环节
12.运输过程中,药品直接接触(),不会对药品质量造成影响。
单选题A. 冰袋~||~冰排~||~蓄冷剂~||~泡沫板
13.天平必须定期检定,检定周期为()。
单选题A. 6个月~||~3个月~||~9个月~||~12个月
14.在注射剂常规检查中属特殊检查的是()。
单选题A. 可见异物检查~||~不溶性微粒检查~||~热原检查~||~无菌试验
15.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。
填空题16.通用名称可用作商标注册。
判断题17.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。
单选题A. 保存药品有效期后一年~||~三年~||~五年~||~长期保存
18.销售乙类非处方药的零售企业()。
单选题A. 必须经地市药品监督管理局批准~||~必须经省药品监督管理局备案~||~必须具有《药品经营许可证》~||~必须配备药士以上的药学技术人员
19.企业生产的最终产品质量取决于()。
多选题A. 采购的原材料质量~||~生产过程的质量控制~||~出货质量控制~||~客户服务质量
20.对采购和供应管理的目标表述错误的是()。
单选题A. 保质保量提供不间断的原物料供应和相应的服务~||~使库存率达到100%,提高仓库利用~||~以最低总成本获得所需的物资和服务~||~当条件允许时,实现采购标准化
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