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1.ISO 9004是指()。
单选题A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力~||~质量管理体系—要求~||~质量管理体系—业绩改进指南~||~质量管理体系—基础和术语
2.在企业采购质量管理中,影响价值最大的机会是()。
单选题A. 选择供应商~||~签发订单~||~付款~||~需求识别与描述
3.药品经营企业兼营非药品的,()另设兼营商品专柜,()与药品混放。
单选题A. 不须;可~||~必须;不得~||~不须;不得
4.不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是()。
单选题A. 管理体系~||~承诺内容~||~承诺对象~||~审核认证依据
5.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应()。
单选题A. 白底绿字~||~白底黑字~||~黑底白字~||~白底红字~||~白底蓝字
6.全面质量管理不包括()。
单选题A. 全员参与~||~全过程管理~||~全产品管理~||~全方位实施
7.对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行()。
单选题A. 扫码~||~数据上传~||~扫码和数据上传~||~验收签字
8.对全面质量管理理解错误的是()。
单选题A. 全面质量管理的核心内涵体现在"质量"两个字上~||~全面的质量包括产品质量服务质量成本质量~||~全面质量管理包含全过程的质量管理~||~全面质量管理包含全员参与的质量管理
9.为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是:()。
单选题A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP
10.患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。()
单选题A. 乙肝~||~糖尿病~||~高血压~||~高血脂
11.下面几种情况中不适合采用询比价的是()。
单选题A. 风味类原料~||~采购量足够大~||~有足够多的合格竞争者~||~买方没有优先考虑的供应商
12.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。
填空题13.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、() 、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料,并对初审负责,查验确认真实、有效。
填空题14.药品批准文号的数字含义:1-2位:10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位:换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位:顺序号。
判断题15.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。
判断题16.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。
判断题17.对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过5年。
判断题18.企业常用的需求导向定价法有()。
多选题A. 直觉价值定价法~||~差别定价法~||~市场细分定价法~||~增量分析定价法
19.诚信是市场经济的基本规则。
判断题20.如何确定销售单位的合法性?
填空题
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