证券从业资格

1.药品与非药品、（）、（）分库存放。

单选题

A. 外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;~||~外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;~||~中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放;~||~处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;

2.药物非临床安全性评价研究机构必须遵守（）。

填空题

3.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。

判断题

4.限制行为人能力人订立的采购合同是（）。

单选题

A. 有效的采购合同~||~效力待定的采购合同~||~无效的采购合同~||~可撤销的采购合同

5.药品生产的岗位操作记录应由（）。

单选题

A. 监控员填写~||~车间技术人员填写~||~岗位操作人员填写~||~班长填写

6.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后（）。

单选题

A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年

7.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

单选题

A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验

8.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。

多选题

A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认

9.《医疗机构制剂许可证》有效期为（）。

单选题

A. 3年~||~2年~||~4年~||~5年

10.将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的（）。

单选题

A. 质量检验阶段~||~统计质量管理阶段~||~全面质量管理阶段~||~以上都不对

11.以下哪项不属于质量管理的原则（）。

单选题

A. 以顾客为焦点~||~过程方法~||~领导作用~||~全过程参与

12.采购订单确认后上传，提供给收货人和验货人做为收货及验收入库的依据，不需要提供给财务部。

判断题

13.全球化采购可以实施的原因主要有（）。

多选题

A. 更低的价格~||~更高的质量~||~竞争的需要~||~没有风险~||~信息和运输技术的发展

14.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。

判断题

15.下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是（）。

单选题

A. 肾功能下降，药物的生物半衰期缩短~||~功能性肝细胞减少，药物代谢降低~||~血浆蛋白含量减少，血中游离药物浓度增加~||~肾功能降低，使用经肾排泄的药物时，易蓄积中毒

16.栓剂在储存过程中常出现的质量变异为（）。

单选题

A. 软化变形~||~挥发~||~结块~||~脱片

17.储存中易虫蛀的药材（）。

单选题

A. 牛黄~||~牛膝~||~白芷~||~麦冬

18.天平必须定期检定，检定周期为（）。

单选题

A. 6个月~||~3个月~||~9个月~||~12个月

19.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。

填空题

20.阿莫仙胶囊包装上标示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006,该药品可用到（）。

单选题

A. 2006年10月1日~||~2006年10月2日~||~2006年9月30日~||~2006年10月12日