证券从业资格

1.药物非临床安全性评价研究机构必须遵守（）。

填空题

2.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。

填空题

3.医疗机构购进药品，必须建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进。

单选题

A. 跟踪制度~||~进货检查验收制度~||~查证制度~||~索证制度

4.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。

判断题

5.药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2018.07的药品该药品从2018年6月01日起失效。

判断题

6.为建立一个稳定可靠的供应商队伍，就要对供应商进行一系列的综合性管理工作，包括（）。

多选题

A. 了解~||~选择~||~开发~||~使用~||~控制

7.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

判断题

8.以下除哪只外对G+ 菌都有较好作用（）。

单选题

A. 阿莫西林~||~克林霉素~||~头孢他定~||~红霉素

9.警戒限度：

填空题

10.药品的特殊性有哪些？

填空题

11.下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是（）。

单选题

A. 肾功能下降，药物的生物半衰期缩短~||~功能性肝细胞减少，药物代谢降低~||~血浆蛋白含量减少，血中游离药物浓度增加~||~肾功能降低，使用经肾排泄的药物时，易蓄积中毒

12.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例

13.JIT已从最初的减少库存水平的方法，发展成一种内涵丰富的管理哲学，其精髓在于（）。

单选题

A. 最大限度地消除收入费~||~极高的质量控制水平~||~无缝的信息链接~||~最佳的采供关系

14.患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（）

单选题

A. 乙肝~||~糖尿病~||~高血压~||~高血脂

15.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的（）组织生产。

填空题

16.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。

多选题

A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。

17.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

填空题

18.所有药品采购，向供货单位索取（）。上面的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。

填空题

19.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，哪些违法行为应该从重处罚？

填空题

20.药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。

判断题