1.质量标准是国家对药品的_______________、规格和_______________所作的技术规定。

2.药品的质量特性包括：药品的有效性、（）、稳定性和（）。

3.负责组织验证、校准相关设施设备。

4.供应商选择的方法包括（）。

5.某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按（）处罚。

6.中药配方中分剂量应采用（）。

7.采购特殊管理药品，应当严格按照国家有关规定进行。

8.企业计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。

9.新版GMP自（）起施行。

10.应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。

11.采购订单确认后上传，提供给收货人和验货人做为收货及验收入库的依据，不需要提供给财务部。

12.狭义的采购是指（）。

13.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查，患有（）或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

14.下列不是供应商评估方法的是（）。

15.药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。

16.下列选项中对供应商合作伙伴关系理解错误的是（）。

17.专题负责人由（）聘任，全面负责某一项临床研究工作。

18.温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行，防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素，影响系统正常运行或造成数据丢失。

19.采购首营品种应当审核药品的__________，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______，审核无误的方可采购。

20.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、（） 、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料，并对初审负责，查验确认真实、有效。