1.为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是：（）。

2.应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

3.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

4.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并（）备份。

5.处方药：必须凭 _____________、_____________处方才可调配和使用的药品。

6.新药：是指未曾在中国境内_______________销售的药品。

7.缓释片开始时释放速度较快，药效较好;随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。

8.药品批发企业退货记录（）。

9.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些材料？

10.批生产记录的每一页应当标注产品的（）。

11.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于：（）。

12.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，哪些违法行为应该从重处罚？

13.为衔接不同的运输方式、不同运输环节而设立的物资储存，称为（）。

14.信用交易额的高与低，只与经济发达与否有关。

15.老年人用药剂量约为成人剂量的（）。

16.美国已制定和发布了（）种GLP。

17.《医疗机构制剂许可证》有效期为（）。

18.企业常用的需求导向定价法有（）。

19.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

20.服用后吸收快，药效发挥迅速的有（）。