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1.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须()进行健康检查,患有()或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
填空题2.药品说明书的核心部分是()。
单选题A. 药品通用名~||~药品的适应症~||~药品不良反应~||~用法用量
3.药品经营企业兼营非药品的,()另设兼营商品专柜,()与药品混放。
单选题A. 不须;可~||~必须;不得~||~不须;不得
4.由采购行为所产生的业绩和效果以及效率的综合程度就是采购绩效。
判断题5.所有药品采购,向供货单位索取()。上面的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。
填空题6.完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给()。
填空题7.服用后吸收快,药效发挥迅速的有()。
单选题A. 丸剂~||~膏剂~||~丹剂~||~汤剂
8.批生产记录的每一页应当标注产品的()。
多选题A. 规格~||~数量~||~过滤~||~批号
9.企业委托运输药品的运输记录内容至少包括()。
多选题A. 发货时间~||~发货地址~||~收货地址~||~送货单号~||~承运单位
10.非临床安全性评价研究机构通过设立()来行驶“第三者监督职能”,以保证研究工作的质量。
单选题A. 研究机构负责人~||~专题负责人~||~实验工作人员~||~质量保证部门
11.为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是:()。
单选题A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP
12.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361,属于第三类医疗器械。
判断题13.药品生产的岗位操作记录应由()。
单选题A. 监控员填写~||~车间技术人员填写~||~岗位操作人员填写~||~班长填写
14.全球化采购可以实施的原因主要有()。
多选题A. 更低的价格~||~更高的质量~||~竞争的需要~||~没有风险~||~信息和运输技术的发展
15.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容?
填空题16.信用交易额的高与低,只与经济发达与否有关。
判断题17.试论述采购战略的内容
填空题18.新版GMP自()起施行。
单选题A. 1988年~||~1999年~||~2010年~||~2011年
19.处方药:必须凭 _____________、_____________处方才可调配和使用的药品。
填空题20.下列哪些情形的药品为假药()。
单选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~添加着色剂的~||~没有生产批号的
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