1.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。

2.以下哪项不属于质量管理的原则（）。

3.对于购货合同，应包括哪些质量条款

4.处方药：必须凭 _____________、_____________处方才可调配和使用的药品。

5.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。

6.专题负责人由（）聘任，全面负责某一项临床研究工作。

7.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（）。

8.治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误的（）。

9.新版GMP自（）起施行。

10.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格（）;医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的（），加强（）的管理。

11.城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。

12.批记录应当由（）负责管理，至少保存至药品有效期后：（）。

13.运输过程中，药品直接接触（），不会对药品质量造成影响。

14.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额（）倍的罚款;有违法所得的，没收违法所得。

15.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是（）。

16.厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

17.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些材料？

18.下列哪只药物应睡前服用（）。

19.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、（）、记录、（）、监督等一系列行为和实验室条件的规范。

20.栓剂在储存过程中常出现的质量变异为（）。