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1.直接入药的药材原粉,配料前必需做()检查。
单选题A. 微生物~||~理化~||~粒度~||~状态
2.采购成本是指企业为原材料、配套件、外协件而发生的相关费用。
判断题3.医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府()批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
单选题A. 卫生行政管理部门~||~药品监督管理部门~||~工商行政管理部门~||~以上都是
4.需要具有一年以上药品经营质量管理工作经验的岗位是()。
单选题A. 零售药店驻店药师~||~药品批发质管部长~||~零售药店质量负责人~||~药品批发质量副总
5.应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。
判断题6.非处方药专用标识图案颜色为_____________和_____________,红色专有标识用于________非处方药品,绿色专有标识用于________非处方药品。
填空题7.老年人用药剂量约为成人剂量的()。
单选题A. 1/3~||~2/3~||~3/4~||~1/2
8.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、()、记录、()、监督等一系列行为和实验室条件的规范。
填空题9.为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是:()。
单选题A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP
10.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。
判断题11.药品批准文号的数字含义:1-2位:10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位:换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位:顺序号。
判断题12.以下说法不正确的是()。
单选题A. 用法用量可采用外文缩写~||~一般处方保存一年~||~处方不得涂改,否则需在涂改处由药师重新签字方可调配~||~发药人员必须由药师以上专业技术人员担任
13.药品经营企业购销药品的购销记录应载明哪些内容?
填空题14.供货单位已经过期的资质材料,在一个月内可以先开票,货到后由业务员把新资质拿回补全。
判断题15.对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行()。
单选题A. 扫码~||~数据上传~||~扫码和数据上传~||~验收签字
16.以下除哪项外均需要做皮试()。
单选题A. 普鲁卡因~||~克林霉素~||~舒他西林~||~破伤风抗毒素
17.采购质量保证这一概念是()。
单选题A. 对使用部门来说的~||~对采购部门来说的~||~对供应商来说的~||~在组织内部对采购部门来说的
18.下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是()。
单选题A. 肾功能下降,药物的生物半衰期缩短~||~功能性肝细胞减少,药物代谢降低~||~血浆蛋白含量减少,血中游离药物浓度增加~||~肾功能降低,使用经肾排泄的药物时,易蓄积中毒
19.药品批发企业退货记录()。
单选题A. 保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年~||~保存至超过药品有效期一年~||~不得少于三年~||~保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
20.库存按作用分类有()。
多选题A. 周转库存~||~成本库存~||~安全库存~||~调节库存
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