证券从业资格

1.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例

2.《医疗机构制剂许可证》有效期为（）。

单选题

A. 3年~||~2年~||~4年~||~5年

3.为衔接不同的运输方式、不同运输环节而设立的物资储存，称为（）。

单选题

A. 周转储备~||~中转储备~||~临时储备~||~安全储备

4.订货谈判战略包括采购的品种规格、数量、质量、价格、服务和风险分摊、责任权利和义务等。

判断题

5.采购质量成本包括（）。

多选题

A. 采购预防成本~||~采购鉴定成本~||~内部故障成本~||~外部故障成本~||~采购风险成本

6.批记录应当由（）负责管理，至少保存至药品有效期后：（）。

单选题

A. 质量管理部门;1年~||~质量保证部门;1年~||~质量管理负责人;1年~||~质量管理负责人;3年

7.收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。

判断题

8.采购成本是指企业为原材料、配套件、外协件而发生的相关费用。

判断题

9.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

判断题

10.采购员根据需求，预测市场销售和（）情况，以药品质量为依据，在系统中录入计划后自动生成采购订单。

填空题

11.购进药品应有哪些凭证？

填空题

12.药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）。

多选题

A. 质量标准~||~操作规程~||~设备运行记录~||~稳定性考察报告

13.以下内容，与JIT 管理理论无关的是（）。

单选题

A. 彻底杜绝浪费~||~发源于美国福特公司~||~库存量达到最小的生产系统~||~按需要的量生产

14.新药：是指未曾在中国境内_______________销售的药品。

填空题

15.企业采购管理的基本目标包括（）。

多选题

A. 适时适量保证供应~||~保证原材料质量~||~费用最省~||~管理协调供应商~||~管理供应链

16.供应商选择的方法包括（）。

多选题

A. 考核选择~||~招标选择~||~谈判选择~||~专家选择

17.天平必须定期检定，检定周期为（）。

单选题

A. 6个月~||~3个月~||~9个月~||~12个月

18.国家对药品实行（）和（）分类管理制度。

填空题

19.如何确定销售单位的合法性？

填空题

20.下列药品中不需要放在单轨制处方药专柜的是（）。

单选题

A. 复方甘草口服液~||~克拉霉素~||~斯皮仁诺~||~阿昔洛韦