证券从业资格

1.在注射剂常规检查中属特殊检查的是（）。

单选题

A. 可见异物检查~||~不溶性微粒检查~||~热原检查~||~无菌试验

2.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于：（）。

单选题

A. 5帕斯卡~||~10帕斯卡~||~15帕斯卡~||~20帕斯卡

3.药品生产企业关键人员至少应当包括（）。

多选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~总工程师

4.采购首营品种应当审核药品的__________，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______，审核无误的方可采购。

填空题

5.限制行为人能力人订立的采购合同是（）。

单选题

A. 有效的采购合同~||~效力待定的采购合同~||~无效的采购合同~||~可撤销的采购合同

6.如何确定销售单位的合法性？

填空题

7.产品包括药品的（）。

多选题

A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品

8.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

判断题

9.下列叙述正确的是（）。

单选题

A. 儿童可安全使用四环素~||~大部分儿童感染性腹泻不宜使用抗生素~||~儿童感染性疾病首选庆大霉素~||~儿童发烧连续使用安乃近滴鼻剂不得超过20次

10.变动成本定价法是指（）。

单选题

A. 以变动总成本最低为定价的界限~||~以单位变动成本为最低定价界限~||~以单位完全成本为最低定价界限~||~以单位固定成本为最低定价界限

11.物流市场的调查研究，称为（）。

单选题

A. 物流调查~||~物流研究~||~物流分析~||~物流调研

12.级洁净室不得设置地漏。

单选题

A. 100~||~10000~||~100000~||~300000

13.根据行使采购权限的不同，原物料采购可以分为（）。

单选题

A. 供应商本地化和非本地化~||~内部供应和外部采购~||~统购和分购~||~核心供应商和非核心供应商

14.批生产记录的每一页应当标注产品的（）。

多选题

A. 规格~||~数量~||~过滤~||~批号

15.药品批准文号的数字含义：1-2位：10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位：顺序号。

判断题

16.为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是：（）。

单选题

A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP

17.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

填空题

18.ISO 9004是指（）。

单选题

A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力~||~质量管理体系—要求~||~质量管理体系—业绩改进指南~||~质量管理体系—基础和术语

19.确定所购入药品的合法性包括（）

多选题

A. 所购进的药品符合供货单位的生产或经营范围之内~||~所购进的药品在本公司的经营范围之内~||~所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产和使用的药品~||~所购进的药品企业销售人员是否具备销售资格

20.库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（）。

单选题

A. 偷窃;更换;污染;~||~偷窃;替换;污染;~||~药品被盗;替换;污染;~||~药品被盗;替换;混入假药;