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1.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________,建立药品质量评审和供货单位________档案,并进行_____________管理。
填空题2.在市场上,存在的求大于供的物品称为()。
单选题A. 常规品~||~紧缺品~||~单一品种~||~联合品种
3.销售乙类非处方药的零售企业()。
单选题A. 必须经地市药品监督管理局批准~||~必须经省药品监督管理局备案~||~必须具有《药品经营许可证》~||~必须配备药士以上的药学技术人员
4.药品生产企业,是指生产药品的()企业和()企业。
填空题5.肝功能减退时需减量慎用的药物是()。
单选题A. 克林霉素~||~利福平~||~头孢唑林~||~磺胺类药
6.新版GMP自()起施行。
单选题A. 1988年~||~1999年~||~2010年~||~2011年
7.医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的()、()、()、()、()等措施,保证药品质量。
填空题8.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,哪些违法行为应该从重处罚?
填空题9.如果当事人在合同中既约定违约金,又约定定金的,一方违约时,对方()。
单选题A. 只能选择违约金~||~只能选择定金~||~违约金和定金同时并用~||~可以选择适用违约金或者定金条款
10.采购首营品种应当审核药品的__________,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______,审核无误的方可采购。
填空题11.质量受权人的资质要求是:()。
单选题A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是
12.每批药品均应当由()签名批准放行。
单选题A. 仓库负责人~||~财务负责人~||~企业负责人~||~质量受权人
13.药品购进记录和票据应保存多长时间?
填空题14.省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
判断题15.的使用必须具备下列条件:经计量检定合格,具有正常工作所需的环境条件,具有称职的保存、维修、使用人员,具有完善的管理制度。
单选题A. 计量基准器具~||~计量标准器具~||~计量正确器具~||~A和B
16.测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置,避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏,其安装位置必要时可以随意变动。
判断题17.制药用水应当适合其用途,至少应当采用()。
单选题A. 自来水~||~饮用水~||~纯化水~||~注射用水
18.以下哪项不属于质量管理的原则()。
单选题A. 以顾客为焦点~||~过程方法~||~领导作用~||~全过程参与
19.对全面质量管理理解错误的是()。
单选题A. 全面质量管理的核心内涵体现在"质量"两个字上~||~全面的质量包括产品质量服务质量成本质量~||~全面质量管理包含全过程的质量管理~||~全面质量管理包含全员参与的质量管理
20.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。
判断题
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