1.药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。

2.下面情况不适合采用竞争性报价确定采购价格的是（）。

3.采购组织行为规范需要从以下几方面着手（）。

4.ISO9000族标准由哪几个文件构成？

5.药品经营企业购销药品的购销记录应载明哪些内容？

6.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。

7.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

8.本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有（）。

9.应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。

10.了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理科开展质量控制提供依据。

11.警戒限度：

12.下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是（）。

13.《医疗机构制剂许可证》有效期为（）。

14.以下哪项不属于质量管理的原则（）。

15.非处方药(简称___________)：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___________和使用的药品。

16.根据胶囊的形状与硬度可分为_____________与_____________。

17.供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目？（）

18.零售药店取得《药品经营许可证》（）必须申请GSP认证。

19.专题负责人由（）聘任，全面负责某一项临床研究工作。

20.厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。