证券从业资格

1.建立（）工作职责，明确职责范围，保证从合法企业采购合法药品，保证药品质量。

填空题

2.对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过5年。

判断题

3.肝功能减退时需减量慎用的药物是（）。

单选题

A. 克林霉素~||~利福平~||~头孢唑林~||~磺胺类药

4.批记录应当由（）负责管理，至少保存至药品有效期后：（）。

单选题

A. 质量管理部门;1年~||~质量保证部门;1年~||~质量管理负责人;1年~||~质量管理负责人;3年

5.供应商评估中最关键的要素是（）。

单选题

A. 交货期~||~价格~||~质量~||~信用度

6.批生产记录的每一页应当标注产品的（）。

多选题

A. 规格~||~数量~||~过滤~||~批号

7.常规品的共同特点，是供大于求。

判断题

8.企业的采购活动应当符合哪些要求？

填空题

9.应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

单选题

A. 物流中心~||~销售部~||~质量管理部门~||~储运部

10.患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（）

单选题

A. 乙肝~||~糖尿病~||~高血压~||~高血脂

11.企业计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。

判断题

12.信用交易额的高与低，只与经济发达与否有关。

判断题

13.是药品经营管理和质量控制的基本准则。

单选题

A. 《药品经营许可证》~||~《药品经营质量管理规范》~||~《营业执照》~||~《质量保证协议》

14.新版GMP自（）起施行。

单选题

A. 1988年~||~1999年~||~2010年~||~2011年

15.下面几种情况中不适合采用询比价的是（）。

单选题

A. 风味类原料~||~采购量足够大~||~有足够多的合格竞争者~||~买方没有优先考虑的供应商

16.供货单位的发票应列明药品的（）

多选题

A. 通用名称~||~规格~||~单位~||~单价~||~金额

17.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。

多选题

A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认

18.在药品采购时，采购人员应当核实、留存供货单位销售人员（）资料

多选题

A. 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件~||~加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书~||~供货单位及供货品种相关资料~||~其他企业相关资料

19.毒性反应：剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。

判断题

20.专题负责人由（）聘任，全面负责某一项临床研究工作。

填空题