证券从业资格

1.下列哪些情形的药品为假药（）。

单选题

A. 超过有效期的~||~变质的~||~添加着色剂的~||~没有生产批号的

2.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

判断题

3.购进药品应有哪些凭证？

填空题

4.对全面质量管理理解错误的是（）。

单选题

A. 全面质量管理的核心内涵体现在"质量"两个字上~||~全面的质量包括产品质量服务质量成本质量~||~全面质量管理包含全过程的质量管理~||~全面质量管理包含全员参与的质量管理

5.JIT已从最初的减少库存水平的方法，发展成一种内涵丰富的管理哲学，其精髓在于（）。

单选题

A. 最大限度地消除收入费~||~极高的质量控制水平~||~无缝的信息链接~||~最佳的采供关系

6.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

判断题

7.医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

单选题

A. 卫生行政管理部门~||~药品监督管理部门~||~工商行政管理部门~||~以上都是

8.根据胶囊的形状与硬度可分为_____________与_____________。

填空题

9.药品与墙的间距不小于（）

单选题

A. 10厘米~||~20厘米~||~30厘米~||~50厘米

10.厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

多选题

A. 照明~||~温度~||~湿度~||~通风

11.对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过5年。

判断题

12.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的（）经营药品。

填空题

13.药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（）。

单选题

A. 灯检仪~||~水分测定仪~||~显微镜~||~分光光度计

14.《医疗机构制剂许可证》有效期为（）。

单选题

A. 3年~||~2年~||~4年~||~5年

15.下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是（）。

单选题

A. 肾功能下降，药物的生物半衰期缩短~||~功能性肝细胞减少，药物代谢降低~||~血浆蛋白含量减少，血中游离药物浓度增加~||~肾功能降低，使用经肾排泄的药物时，易蓄积中毒

16.库存持有成本可分为（）。

多选题

A. 空间成本~||~资金成本~||~运输成本~||~库存服务成本~||~库存风险成本

17.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并（）备份。

单选题

A. 按月~||~按时~||~按日~||~按年

18.什么是首营企业？什么是首营品种？

填空题

19.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后（）。

单选题

A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年

20.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。

多选题

A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。