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1.警戒限度:
填空题2.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。
判断题3.采购价格确定的各种方法中,最复杂也是成本最高的一种方法是()。
单选题A. 询比价~||~议价~||~招标~||~成本核算/分析
4.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的()或者(),必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
填空题5.狭义的采购是指()。
单选题A. 购买~||~租赁~||~供货~||~交换
6.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应()。
单选题A. 白底绿字~||~白底黑字~||~黑底白字~||~白底红字~||~白底蓝字
7.阿莫仙胶囊包装上标示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006,该药品可用到()。
单选题A. 2006年10月1日~||~2006年10月2日~||~2006年9月30日~||~2006年10月12日
8.论述控制供应商的方法。
填空题9.变动成本定价法是指()。
单选题A. 以变动总成本最低为定价的界限~||~以单位变动成本为最低定价界限~||~以单位完全成本为最低定价界限~||~以单位固定成本为最低定价界限
10.栓剂在储存过程中常出现的质量变异为()。
单选题A. 软化变形~||~挥发~||~结块~||~脱片
11.供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目?()
多选题A. 被授权人年龄~||~授权销售的产品~||~身份证号码~||~授权销售地域~||~授权销售期限
12.企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
多选题A. 人员~||~厂房~||~验证~||~自检
13.为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是:()。
单选题A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP
14.采购药品时,企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。
填空题15.根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在()。
单选题A. 0~30℃~||~0~25℃~||~0~20℃~||~10~30℃
16.物流市场的调查研究,称为()。
单选题A. 物流调查~||~物流研究~||~物流分析~||~物流调研
17.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361,属于第三类医疗器械。
判断题18.药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()。
多选题A. 质量标准~||~操作规程~||~设备运行记录~||~稳定性考察报告
19.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于:()。
单选题A. 5帕斯卡~||~10帕斯卡~||~15帕斯卡~||~20帕斯卡
20.药品与墙的间距不小于()
单选题A. 10厘米~||~20厘米~||~30厘米~||~50厘米
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