证券从业资格

1.某外国企业拟在中国为其一种药品申请新药注册,应当向国家食品药品监督管理局的下列哪个部门或直属机构咨询和办理相关手续:

单选题

A. 政策法规司~||~药品审评中心~||~国际合作司~||~药品评价中心

2.某药按一级动力学消除,这意味着:

单选题

A. 药物消除量恒定~||~其血浆半衰期恒定~||~机体排泄及(或)代谢产物的能力已饱和~||~增加剂量可使有效血药浓度维持时间按比例延长

3.某药在体内可被肝药酶转化,与苯巴比妥合用时,比单独应用时其效应:

单选题

A. 增强~||~减弱~||~不变~||~无效

4.某药经口服连续给药,剂量为0.25mg/kg,按t1/2间隔给药,欲立即达到稳态浓度,首剂为:

单选题

A. 025mg/kg~||~050mg/kg~||~075mg/kg~||~100mg/kg

5.下列关于T1/2描述中,错误的是:

单选题

A. 一般是指血浆药物浓度下降一半的量~||~一般是指血浆药物浓度下降一半的时间~||~按一级动力学规律消除的药，其T1/2是固定的~||~T1/2反映药物在体内消除速度的快慢

6.从___起,我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产,实施药品GMP工作取得了重大阶段性成果:

单选题

A. 2005年1月1日~||~2004年7月1日~||~2002年7月1日~||~2003年1月1日

7.药源性疾病是:

单选题

A. 严重的不良反应~||~停药反应~||~变态反应~||~较难恢复的不良反应

8.可可豆脂可用作:

单选题

A. 表面活性剂~||~水溶性基质~||~栓剂基质~||~乳化剂

9.药物及其代谢物自血液排出体外的过程,叫做:

单选题

A. 药物的吸收~||~药物的分布~||~药物的生物转化~||~药物的排泄

10.阴道的构成不包括下列哪项:

单选题

A. 粘膜~||~肌层~||~浆膜~||~纤维层

11.下列属于国家食品药品监管局监管对象的是:

多选题

A. 餐馆~||~医院~||~药物研究所~||~个体诊所

12.有首过消除的是:

单选题

A. 口服给药~||~肌肉注射~||~静脉注射~||~经皮给药

13.1937年美国发生的磺胺酏剂事件中,Massengill公司使用的未经安全性试验代替酒精作为溶剂的化工原料是:

单选题

A. 甲醇~||~丙三醇~||~丙二醇~||~二甘醇

14.鼻炎的常见症状包括:

多选题

A. 鼻内发痒~||~鼻涕稀薄如清水，连绵不断~||~鼻塞一般都为双侧性，可呈间歇性或交替性~||~嗅觉失灵

15.关于礼品和医疗用品,下列描述正确的是:

多选题

A. 会员不得向医疗卫生专业人士提供现金或者现金替代物~||~除了适用于第665条的风俗礼品，不能给医疗卫生专业人士个人礼品~||~推广辅助用品或品牌提示用小物品不能超过1000元人民币~||~推广辅助用品的样品可包括音乐光盘娱乐项目的入场券等

16.“反应停事件”引起了美国议会的重视,导致了1962年通过了___,规定药品在投放市场前需要提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式许可:

单选题

A. 《Durham-Humphrey修正案》~||~《Kefauver-Harris修正案》~||~《反干扰包装法案》~||~《处方药申请费用法案》

17.在美国,开始把药品分为处方药和非处方药(OTC)进行分类管理的是:

单选题

A. 《Durham-Humphrey修正案》~||~《Kefauver-Harris修正案》~||~《反干扰包装法案》~||~《处方药申请费用法案》

18.关于华法林与阿司匹林合用,下列正确的是:

单选题

A. 可表现为快代谢型或慢代谢型~||~导致出血~||~有抗M胆碱作用~||~抑制通过肝脏进行生物转化的药物消除

19.下列哪种药物属于缩瞳剂:

单选题

A. 毛果芸香碱~||~头孢菌素~||~磺胺类药物~||~硝酸甘油

20.子宫内膜不受性激素影响且不发生周期性变化并脱落的是:

单选题

A. 下2/3~||~下3/4~||~下1/3~||~全层