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1.下列哪项皮损不高于皮肤表面:
单选题A. 丘疹~||~斑块~||~糜烂~||~水疱
2.新药临床试验设计应符合的原则是:
单选题A. 可靠性随机性代表性~||~对照性随机性重复性~||~随机性合理性重复性代表性~||~对照性合理性代表性
3.下列不属于非处方药特点的是:
单选题A. 按药品标签购买使用~||~安全性较高,疗效确切~||~使用贮存方便~||~专业性强,仅能在医院药房购买
4.会员公司对推广活动的认识下列哪项描述是错误的:
单选题A. “临床研究”均须以科学和教育为目的,而不得作为一种隐藏或掩饰的药品推广活动~||~临床研究需要以样本量来计算统计学的把握度时,应以实现临床研究的目标为宗旨对样本量做适度的规划,使其不过度超出恰当的统计学把握度且系基于主要终点指标计算出的样本量~||~会员公司为此类临床研究而支付给医疗卫生专业人士的报酬应当是合理的,且应与医疗卫生专业人士付出的劳务成正比~||~会员公司在任何推广活动中可组织“幸运抽奖”类的活动,或在第三方组织的抽奖活动中为奖品支付费用
5.某药与受体结合后,产生某种作用并引起一系列效应,可将此药称为:
单选题A. 部分激动剂~||~激动剂~||~非竞争性拮抗剂~||~竞争性拮抗剂
6.迫使美国立法者通过了1902年的《生物药品法案》(BiologicsControlAct)的事件是:
单选题A. 氨基比林不良反应事件~||~反应停事件~||~磺胺酏剂事件~||~圣路易斯白喉抗菌素受污染事件
7.应当作为我国化学制药工业发展重点的是:
单选题A. 生物药品~||~蓝色药品~||~天然药品~||~以上说法都正确
8.药源性疾病与ADR不同的是:
单选题A. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应~||~引起药源性疾病并不限于正常用法和用量,还包括超量误服错用以及不正常使用药物所造成的损害~||~假药和劣药出现的与用药目的无关的或意外的有害反应~||~药源性疾病反应程度可轻可重
9.2006年3月15日,国家食品药品监督管理局发出第24号局长令:《药品说明书和标签管理规定》,规定自___起,仿制药将不再获批商品名,而只能使用通用名;同一企业生产的同一药品,成分相同但剂型或规格不同的,也必须使用同一商品名。
单选题A. 2006年6月1日~||~2006年9月1日~||~2007年1月1日~||~2007年6月1日
10.甲氧苄啶致畸胎属于:
单选题A. 后遗效应~||~毒性反应~||~停药反应~||~变态反应
11.下列哪类药品不属于抗真菌药:
单选题A. 克霉唑~||~酮康唑~||~氯雷他定~||~氟康唑
12.正常情况下,受精卵在那个部位形成:
单选题A. 宫腔~||~输卵管~||~宫颈~||~卵巢
13.某外国企业拟在中国为其一种药品申请新药注册,应当向国家食品药品监督管理局的下列哪个部门或直属机构咨询和办理相关手续:
单选题A. 政策法规司~||~药品审评中心~||~国际合作司~||~药品评价中心
14.不规则散光可以用___部分矫正
单选题A. 圆柱镜~||~接触镜~||~凹镜~||~凸镜
15.糖尿病与甲亢共有的临床表现是:
单选题A. 多尿~||~消瘦~||~多梦~||~易激
16.常用作注射剂的抗氧剂的是:
单选题A. 碳酸氢钠~||~氯化钠~||~亚硫酸钠~||~枸橼酸钠
17.在重复恒量、恒定时间(等于半衰期)给药时,为迅速达到稳态血药浓度应:
单选题A. 增加每次给药量~||~首次剂量加倍~||~连续恒速静脉滴注~||~缩短给药间隔
18.关于白内障,下列哪项描述是错误的:
单选题A. 白内障是常见眼病和主要的致盲原因之一~||~老年性皮质性白内障为双眼病,但两眼发病可有先后~||~毛果芸香碱为常用治疗药物~||~老年性白内障多见于50岁以后
19.药品严重不良反应是指因服用药品引起下列哪些损害情形之一的反应:
多选题A. 引起死亡~||~致癌致畸致出生缺陷~||~对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残~||~对器官功能产生永久损伤
20.药物代谢动力学研究包括:
多选题A. 药物的吸收与分布~||~药物的生物转化与排泄~||~药物在体内转运和转运的动力学规律~||~药物的作用
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